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我国EV71抗体诊断试剂盒实现产业化
2010-5-13 阅读(2061)
针对严重威胁婴幼儿生命健康的手足口EV71肠道病毒，本市科研工作者充分发挥“北京机制”，利用两年时间成功研制出两种EV71抗体诊断试剂盒，并将这一重大科研成果实现了产业化。
记者昨日从市科委获悉，由中国疾控中心、生物技术创新服务联盟与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的手足口急性诊断试剂盒，已在全国*获得国家药监局颁发的生产文号。
据了解，国内以往只有在规模较大的疾控中心，才可能运用大型设备对患儿进行核酸检测，从而判定是否患有手足口病，基层的乡镇卫生院根本没条件进行诊断，也因此延误了很多患儿的病情。“我们的快速诊断试剂盒不用配合大型检验设备，只要一小时便可出结果。”相关负责人透露，整个检验过程仅需为患儿采取5μL（微升）血清，在各级各类医疗机构中都能很方便地使用。
据介绍，本市研发成功的两种手足口急性诊断试剂盒不需要特殊仪器设备，操作方便、方法简单，相对于核酸检测价格便宜，更易于在基层推广使用。其中EV71抗体（IgM）诊断试剂盒主要用于患儿发病后的早期诊断，患儿发病后两天即能确诊，大大减少了因延误治疗而致死的患儿数量。EV71抗体（IgG）诊断试剂盒用于感染后期或既往感染的诊断，主要用于流行病学调查及疫苗效果的评价。“在临床试验过程中，EV71抗体（IgM）诊断试剂盒曾成功将某地区手足口重症患儿的病死率从10%降至1%。”
近年来，EV71引起的手足口病重症和死亡病例增长迅速。截至5月4日，全国已累计报告手足口病病例427278例，同比上升超40%，其中死亡260例，同比上升142.99%。
中国疾病预防控制中心病毒病所副所长毕胜利表示，国内目前95%以上的手足口患儿都是由EV71病毒引起的，表现为危重型症状，重症患儿的病死率更是高达5%。“患儿出现脑水肿后，必须马上脱水，但有些基层医疗机构由于缺乏检测手段，往往会误诊为肺炎，一旦输液治疗，很可能给孩子带来生命危险。”
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