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辉瑞肺癌新药Xalkori获欧盟举荐

2012-8-20  阅读(1722)

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美国辉瑞制药公司的肺癌新药克里唑蒂尼(Xalkori)获得了欧盟的举荐。据悉去年八月份,该药物已经获得美国药监局的批准并且已经上市销售。

 
  上周五时,辉瑞制药公司表示,公司需要进行更多的试验,提供额外的试验数据来完整申请书。
 
  欧盟的此次举荐对于辉瑞制药公司而言是极为有利的。一旦该药物获批上市销售,预计2017年可创下15亿美元的年度销售总额。
 
  Xalkori药物(亦作crizotinib)适用于体内出现特定基因变异的非小细胞型肺癌晚期患者,患者在接受该药物治疗之前,需要进行一种诊断测试来判断哪些患者可以从这种药物中获益。
 
  据悉,非小细胞肺癌患者中,有一部分患者已经出现了异常间变性淋巴瘤激酶基因(ALK),一般而言,这种基因常出现于不抽烟人群中,4%的非小细胞肺癌患者都会存在ALK基因变异,但是在这类肺癌患者中,10%-15%的患者从未抽烟。
 
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