注射剂生产的基本要求有13点：
（1）大输液和小针剂的称量、溶解、滤过的洁净级别为10000级，大输液分装室洁净级别为100级，小针剂分装室洁净级别为10000级。空气净化机应在配制前半小时打开，至配制完毕。
（2）工作人员进入合格洁净区，须着洁净工作服：衣、裤、帽、鞋、口罩，并洗手、洗澡、风淋后上岗。
（3）配制器具用75％乙醇或用其他方法洗净后，再用注射用水清洗干净，必要时灭菌后备用。配制管道用乙醇清洗，再用注射用水清洗干净。
（4）墙壁、地面用0.2％*喷擦，工作台面用75％乙醇擦洗，再用注射用水冲洗干净。消毒剂品种应经常更换。
（5）接触药液的一切设备、管道和容器具，更换品种时必须用清洁剂处理，再以注射用水洗涤至清洁n
（6）配制的大输液用Pvc袋包装，去掉Pvc袋外包装后，移至100级净化分装室备用.
（7）药物投料量称量计算公式：原料实际称量＝原料理论用量x成品标示含量／原料实际含量x（100％—含水百分比）o
（8）严格控制中间产品质量．样品向药检室送检，要求尽快出具检验报告书。高于质量标准的含量调节，按公式[x（ml）＝（C实V实-C实V实）／C标]计算应添加的溶剂量；低于质量标准的含量调节，按公式[Y（g）=（C标V标-C实V实）]计算应添加的药物重量。
（9）配制的药液经半成品检验合格后，才能进行精滤。
（10）复检合格后方可按确定的装量刻度分装，确保每袋（瓶，支）的装量始终符合规定，并记录实际分装的数目。
（11）分装完毕．静脉输液采用热压灭菌法灭菌，针剂采用煮沸方法或流通蒸汽法灭菌。
（12）灭菌后的产品经质量检查合格，核对标签的品名、数量和规格，打上批号，
准确无误后贴上标签，记录合格的数日，并计算物料平衡。
（13）工作人员每完成一项操作，应在药物制剂配制流程单上详细登记并签名。
本文作者：常宏药机
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