湿法造粒时常用的胶黏剂分为两大类,即润湿剂和胶黏剂。
一.润湿剂
润湿剂本身没有黏性,但加入润湿剂后使物料产生黏性。其机理是,粒子间形成的液体桥的毛细管力、表面张力以及在液体中溶解的可溶性成分的黏性产生结合力。制药行业中考虑毒性等问题.的润湿剂是水和乙醇。
(1)水是在造粒中zui常用的溶剂。水无毒、价廉、无须防火措施等,但干燥侵、干燥温度高、对于水敏感的药物非常不利等。
(2)乙醇的优点是干燥快、有利于对水敏感药物的造粒;zui大的缺点是,干燥时产生的蒸气危害操作工人的健康,具有爆炸的危险。
(3)水—乙醇混合液在中药提取物粉末的造粒中,被广泛应用,其混合比例根据物料的性质决定。原则上处方中水溶性成分较多时,宜使用乙醇比例较高的混合溶剂,乙醇水溶性成分较多时,使用水的比例较高的混合溶剂,以防止造粒时物料过黏而无法制粒,或颗粒干燥后发硬等现象。zui适比例主要根据实验结果确定。
二.胶黏剂
所谓胶黏剂是具有黏性的物质,因此靠胶黏剂本身的黏性将药物粉末聚结成颗粒。在造粒过程中,胶黏剂的加入方式有3种:①先将胶黏剂溶解于溶剂后加入于物料中进行造粒;②先将可溶性的胶黏剂粉末与物料中混合均匀后,再加入溶剂,使胶黏剂被溶剂润湿或溶解而产生黏性;③将干胶黏剂加入物料中混合均匀后,压制而产生黏性。目前zui有效的干胶黏剂是微晶纤维素。
在一般情况下,溶液状态的胶黏剂在造粒时能均匀分布,用量较少,干燥后的颗粒强度较其他方法大。胶黏剂的种类与用量,对于造粒后颗粒的大小、均匀性、硬度、崩解以及压缩成形性将产生重要影响。胶黏剂的黏性较大,或胶黏剂的浓度较高时,颗粒的硬度较大,粒度分布不均匀,崩解较慢;反过来,胶黏剂用量不足时、颗粒松散、强度不足。
本文作者:常宏药机
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