分散片遇水以后能够依靠其中的崩解剂使片剂迅速崩解,分散片的服用方法一般是加水成混悬液口服,也可以直接口服,或在口中咀嚼含吮服用。为了改善分散片的口感,常在处方中加入适量的甜味剂、芳香剂和着色剂。
分散片的辅料是决定本剂型质量的关键因素,分散片之所以能够迅速分散在介质中,是因为其中的崩解剂的作用。除了崩解剂外,分散片中还有填充剂、表面活性剂、黏合剂等。虽然普通片剂中也含有崩解剂,但是,由于分散片药物制剂要迅速崩解,所以,分散片中的崩解剂的崩解性能要更好,所加入的量要高于普通制剂。
分散片的制备技术。分散片的制备方法和普通片剂相似,为了促进药物的溶解和确保分散的均匀,需要将药物和辅料粉碎和过筛,经过微粉化处理。在制备工艺上尽可能采用直接压片技术,避免崩解剂遇水后失去作用或崩解作用降低。
【例】*分散片的处方设计:
处方及工艺 *60mg,乳糠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、润滑剂适量,片重250mg。将原料与辅料分别过100目筛,混合均匀,用PVP乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入润滑剂混合后压片。
本文作者:常宏药机
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