上海高良泵阀制造有限公司

气动隔膜泵设计和开发的策划内部流程

时间:2013-3-16阅读:990
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生技部负责进行性能改进及新型气动隔膜泵设计和开发的策划,组织编制相应的《产品策划单》,理论、技术、工具等新发展和应用,明确以下内容:
设计输入、输出、评审、验证确认等主要内容;
人员分工、责任人、进度要求和配合单位;
需要增加或调整的资源(如新增原料、仪器、设备、人员等);
对于设计改进项目,不需编制《产品策划单》,只需生技部向项目负责人下达《技术任务单》即可。
经过产品策划,获得了市场调研报告或产品初始规范。市场调研报告或气动隔膜泵产品初始规范经过评审而被确认,经过批准而形成设计和开发任务书。将其作为输入,就开始了设计和开发策划。设计和开发策划的输出是设计和开发计划或设计和开发质量控制计划。一般情况下,设计和开发策划的输入和输出都应形成文件。
气动隔膜泵设计和开发任务书是组织zui高管理者根据市场调研报告或产品初始规范提出的建议,下达给设计和开发部门的。从市场调研到设计和开发,有一个决策过程,而决策权掌握在zui高管理者手上。zui高管理者从组织经营战略和质量方针角度考虑,也可以否定市场调研报告或产品初始规范提出的设计和开发建议。但如果zui高管理者肯定了设计和开发建议,则应向设计和开发部门下达指令。这种指令如果是书面的,可以称为设计和开发任务书,市场调研报告或产品初始规范则是其组成部分或附件。
气动隔膜泵设计和开发策划的输出是设计和开发计划,指导整个设计和开发活动的文件。事实上,设计和开发策划的过程就是编制设计和开发计划的过程。策划和开发和叫设计和开发没有本质区别,关键是我们要如何用过程方法和系统方法使“策划开发”或“设计开发”得到更好的控制,有更好的质量,有更好的效率。
生技部负责明确不同设计项目工程师的接口,信息联络以《内部联络单》的形式进行,项目工程师间的内部联络单发出前由生产技术部审批。
设计输入
气动隔膜泵生技部组织编写《产品策划单》中的设计输入栏目,明确设计输入内容,包括:
气动隔膜泵名称(型号规格)、功能描述、主要技术参数和性能指标;
适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的要求;
以前类似设计的有关要求及设计和开发所必需的其他要求,如安全、 防护、环境、价格等方面的要求。
设计输出
生技部组织有关人员,对于设计改进项目及新型涂料的设计和开发均需下达
《技术任务单》的要求进行涂料配方设计活动,编制相应的设计输出文件—产品配
方单(初稿),经主管工程师或生产技术部评审、批准后由实验室作样品试制。
设计评审
当新气动隔膜泵通过样品试制及设计验证后(《产品检验报告》),由生技部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表,对设计满足《技术任务单》质量要求的能力进行评审,对设计进行正式的、综合的系统的检查,以发现和协调解决设计中的缺陷和不足。
生技部根据评审的内容和结果整理出《产品评审报告》,作出评审结论,经总批示后,发放到相关部门或责任人员,采取相应的纠正或改进措施,生技部负责跟踪记录措施执行情况。
设计验证
当实验室完成样品试制后,由品质部协助生技部进行设计验证工作,生技部综合各项
气动隔膜泵检验验证数据,整理出《产品检验报告》,确保《技术任务单》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题,由生技部采取相应的纠正或改进措施,并跟踪记录措施的执行情况。
气动隔膜泵设计确认
设计确认通常针对zui终产品,在交付之前完成。试产合格的涂料产品,由营销部负责送交顾客试用,提交《客户洽谈报告及反馈表》,或由生技部组织召开新产品鉴定会提交《产品评审报告》,确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。在zui终产品完成前的各阶段,生技部也可组织相关部门在适当范围内实施局部确认。
生技部根据以上报告,必要时采取相应的纠正或预防措施,跟踪执行并予以记录。
设计更改
接到更改申请时,设计人员需正确评估设计更改对产品的正确使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性用后处置方面的影响。填写《内部联络单》,并附上相应背景资料,经生技部主管工程师审核,总批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由生技部在《内部联络单》相应栏目中填写记录,涉及的技术或工艺文件需作出更改标记。
当设计更改
气动隔膜泵涉及到主要技术参数和性能指标的改变,或涉及人身安全时,需新进行评审和验证,通过后方可实施。

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