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药品生产质量管理规范-生产管理第九章生产管理*节原则药品生产质量管理规范-生产管理*百八十四条所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,...
药品生产质量管理规范-确认与验证第七章确认与验证*百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。药品生产质量管...
药品生产质量管理规范-物料与产品*节原则药品生产质量管理规范-物料与产品*百零二条药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口...
药品生产质量管理规范-设备第五章设备*节原则药品生产质量管理规范-设备第七十一条设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、...
药品生产质量管理规范-厂房与设施讲座*节原则药品生产质量管理规范-厂房与设施第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够zui大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错...
药品生产质量管理规范-机构与人员解说*节原则药品生产质量管理规范-机构与人员第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责...
药品生产质量管理规范-质量管理讲解*节原则药品生产质量管理规范-质量管理第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产...
风量罩的工作原理分析说明风量罩主要由三个部分构成:风量罩体、基座、PDA构成。风量罩体主要用于采集风量,单一气体检测仪将风汇集至基础上的风速均匀器上。在风速均匀上装有风压传感器,传感器将风速的变化反应...
2018年水质分析仪器市场将达5100万美元随着水中杂质及污染物质的增加,水质分析仪表市场在以极快的速度增长。据估计,印度的水质分析仪表市场到2018年将达到5100万美元。水质分析仪表重点包括了:p...
风量罩的技术文章分析FL-A1型风量罩用以测量HVAC系统中的通风和排风,特别适合测量洁净实验室、生产车间等场合风口的风量。仪表由一个测量仪、尼龙风罩、手柄和底座组成。仪表采用恒功率热式风速传感器,配...
华宇分析在线式尘埃粒子计数器的注意事项1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪2、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家为取得更多的信息...
符合新版GMP浮游菌采样器产品使用说明书浮游菌采样器根据颗粒撞击原理,在抽气泵的作用下,把采样空气中的细菌粒子分离出来.采用狭缝收集法,被采样的细菌粒子通过狭缝趋均匀分布在平皿培养基的圆环上,经培养后...
风量罩用范围分析风量罩主要由三个部分构成:风量罩体、基座、PDA构成。风量罩体主要用于采集风量,将风汇集至基础上的风速均匀器上。在风速均匀上装有风压传感器,传感器将风速的变化反应出,再根据基底的尺寸将...
PM2.5测试仪特点分析指导PM2.5测试仪具有新世纪*水平的新型内置滤膜在线采样器的激光粉尘仪,在连续监测粉尘浓度的同时,可收集到颗粒物,以便对其成份进行分析,并求出质量浓度转换系数K值。可直读粉尘...
悬浮粒子在线监测和洁净室洁净度级别验证的差异无菌药品生产第10条明确提到了对制药洁净区“悬浮粒子在线监测”的要求,很多人会对这个概念产生误解,会把这个要求与“面积开根号”布置粒子采样点方式的洁净度级别...
气压高度传感器是一款利用气压变化来测量高度的一款传感器气压高度传感器是一款利用气压变化来测量高度的一款传感器。在测量高度的时候因为需要利用处理器通过公式计算得到高度值,因此在选气压传感器的时候一般都采...
臭氧浓度检测仪检测原理探索我们知道地球大气层上有一层臭氧层,科学家们已经发现臭氧层能吸收紫外线,研究表明臭氧仅对波长253.7nm的紫外线具有zui大吸收系数,在此波长下紫外线通过臭氧会产生衰减,符合...
热球风速仪工作原理应用热球风速仪由热球式传感器和测量仪表两部分组成。传感器的头部有一微小的玻璃球,球内烧有加热玻璃的镍铬丝线圈和两个串连的热电偶。热电偶的冷端连接在磷铜质的支柱上,直接暴露在气流中,当...
在线式尘埃粒子计数器主要部件有哪些光源是在线式尘埃粒子计数器的关键部件,对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。激光在线式尘埃粒子计数器的光源有普通光源和激光光源两种。普通光源为碘钨...
在线式尘埃粒子计数器的性能和特点分析在线尘埃粒子计数器是测量洁净环境中单位体积空气内所含尘埃粒子数(即洁净度)的测试仪器,可广泛应用于电子、医药卫生、食品、化妆品、光学等部门。随着我国现代化进程的飞速...
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