生物医药实验室英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自杰出CRO公司的员工，在大分子药物的临床样品分析检测服务上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰富的经验。我们将在样品的管理，分析方法开发，优化/转移，方法验证，样品分析，报告总结，文件保存与管理，以及质量控制等方面为客户提供专业的服务。我们的实验室严格按照GLP、GCP、ICH等国内外法律法规进行管理。我们的宗旨是科学地......
· 生物医药实验室
英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自杰出CRO公司的员工，在大分子药物的临床样品分析检测服务上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰富的经验。
我们将在样品的管理，分析方法开发，优化/转移，方法验证，样品分析，报告总结，文件保存与管理，以及质量控制等方面为客户提供专业的服务。我们的实验室严格
按照GLP、GCP、ICH等国内外法律法规进行管理。我们的宗旨是科学地、严谨地、高效地支持和推进客户的药品研发与申报进程。
· 一站式服务三大模块
药代动力学（PK）：酶联免疫检测法（Elisa），主要仪器340 PC-384 (Spe ctraMax)
ADA/Nab：电化学发光法（MSD）,主要仪器MESO QuickPlex SQ 120
生物标志物分析（Biomarker）
· PK分析方法验证考察点
888考虑真实样本采集、处理、保存过程。
基质选择。
长期稳定性考察。
满足实际生物分析的需求。
标准曲线范围和LLOQ。
满足指导原则针对单项验证的接受标准。
验证尽可能接受样本的真实情况。
· 客户的样品安全是我们执着的品质追求
采用Waston-Lims系统管理样品，专业规范。
采用Thermo Scientific Forma系列科研冰箱，，安全可靠。
· 专业的技术研究员是实验高效准确的
技术研究员来自杰出CRO公司的GLP实验室。
参与过多家国内外药企的临床样品检测方法的开发、验证与样品测试，实验真实、准确、可追溯性强。
扎实的项目经验是我们赢得客户信任的基础
· 严格的QA团队是我们保证质量的关键
团队成员拥有10年的CRO企业医药体系及管理相关工作经验。
熟悉GCP、GLP、CFDA、FDA、EPA、以及OECD等国内外法律法规的要求；ISO017025内审和ISO9001内审。
熟悉药品管理法等法律法规、药典、实验室相关的规章制度及操作规程，有着丰富国内外相关部门的审计应对经验。
