详细摘要： 1、元素杂质评估及控制策略制定，基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估API及制剂中元素杂质，并提供科学的控制策略；2、元素杂质分析方法开发及验证，成功开发满...
产品型号：所在地：更新时间：2023-08-17 在线留言污水处理设备 污泥处理设备 水处理过滤器 软化水设备/除盐设备 纯净水设备 消毒设备|加药设备 供水/储水/集水/排水/辅助 水处理膜 过滤器滤芯 水处理滤料 水处理剂 水处理填料 其它水处理设备
英格尔检测技术服务（上海）有限公司
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详细摘要： 1、元素杂质评估及控制策略制定，基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估API及制剂中元素杂质，并提供科学的控制策略；2、元素杂质分析方法开发及验证，成功开发满...
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详细摘要： 1、成品和原液药包材相容性研究，包括：西林瓶、安瓿瓶、胶塞、预灌封、滴眼剂瓶、塑料瓶、细胞冻存袋、塑料桶、不锈钢桶。2、生产过程组件相容性研究，包括：硅胶管、过...
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详细摘要： 业务范围：微生物检测方法的开发及方法学验证：1、药品：MLT（微生物限度检测），BET（内毒素检测），AME（抗菌效能）
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详细摘要： 基因毒性杂质研究方面，英格尔医药积累了所有警示结构的分析方法，拥有200多种基因毒性杂质分析方法数据库，其中包括肼类、卤代烷烃、烷基或苯基磺酸酯、环氧化合物、苯...
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详细摘要： GMP申报工艺路线及晶型筛选，控制风险、注册风险、生产风险及生产成本基于工业化的工艺参数研究API晶型、粒径及晶癖研究，满足制剂处方工艺开发及一致性评价要求实验...
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详细摘要： 测试对象化学药和抗生素类：原料药、药用辅料、各种制剂（包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、软膏剂等）中药和天然药物类：中药材、中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂...
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详细摘要： 项目经验丰富，熟悉ISO 10993和国内科研相关指导原则，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申报要求；依据不同材质，不同的使用途径进行方案设计，明确考察重点...
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详细摘要： 缓控释制剂的开发流程及研究策略口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放，血药浓度“峰谷"波动较小，可避免...
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详细摘要： 英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自CRO公司的员工，在大分子药物的临床样品分析检测服务上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰富的经验。...
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详细摘要： 逆向工程研究是通过对原研药进行逆向分析，得知辅料的含量及制备工艺等关键性指标，是一个科学的、经济的、高效的仿制药研发手段。剖析处方成分一般可在FDA、PMDA、...
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详细摘要： 生物医药实验室英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自杰出CRO公司的员工，在大分子药物的临床样品分析检测服务上（PK,ADA/Nab,Biomarker...
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详细摘要： 英格尔检测认证集团的生物医药实验室拥有一批来自杰出CRO公司的员工，在大分子药物的临床样品分析检测服务上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有着丰富的经...
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详细摘要： 稳定性研究稳定性研究包括影响因素试验、加速试验、长期试验、配伍稳定性试验、用药器具稳定性试验等研究内容。配备3个步入式稳定性试验箱，十多个稳定性试验箱，总容积达...
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详细摘要： 监管转向——以风险控制为基础的方法安全性和有效性测试2009：ISO发布了10993-1:2009科研生物学评价2016：FDA发布了ISO-10993-1的使...
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