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元素杂质研究

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更新时间：2023-08-17 12:46:10浏览次数：195次

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英格尔检测技术服务（上海）有限公司

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产品简介

1、元素杂质评估及控制策略制定，基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估API及制剂中元素杂质，并提供科学的控制策略；2、元素杂质分析方法开发及验证，成功开发满足方法学验证要求的同时测定超过30种元素杂质的分析方法；3、能够分析近80种金属及非金属元素。

详细介绍

元素杂质研究

业务范围

1、元素杂质评估及控制策略制定，基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估API及制剂中元素杂质，并提供科学的控制策略；

2、元素杂质分析方法开发及验证，成功开发满足方法学验证要求的同时测定超过30种元素杂质的分析方法；

3、能够分析近80种金属及非金属元素。

元素杂质分级：