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一次性注射器器身密合性检测的生产厂家有哪些
2017-12-16 阅读(731)
本文以济南赛成研发的“MED—02医药包装性能测试仪”为例,对某厂家提供的一次性注射器的器身密合性进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
关键词:一次性注射器、一次性注射器器身密合性测试、无菌注射器器身密合性测试仪、一次性注射器器身密合性试验仪
1、执行标准
YBB 00112004—2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》
2、检测试样
临床常见的一次性无菌注射器(注:该试样由济南赛成的客户提供)
3、检测设备
济南赛成自主研发的“MED—02医药包装性能测试仪”,现已满足和符合多项国家和标准:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。
5、测试过程
(1)注射器内吸入不少于公称容量25%的水,排除残留空气,用针头护帽阻塞针头。
(2)椎头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在规定位置装入夹具。
(3)将注射器锥头与基准钢制内圆锥头相连。
(4)设置各参数,力值30N,保持时间5S,速度100mm/min。
(5)点击试验,过程中看针座或活塞后面是否有泄露情况。试验结束后,仪器自动打印输出测试结果。
7、结论
济南赛成研发的这款“MED—02医药包装性能测试仪”,用户仅需一台仪器就可满足抗拉试验、铝塑组合盖开启、泄露试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、热封强度等8种不同试验项目,且智能化操作,耗时短、效率高,极大方便了用户的操作和使用,是各大药企及相关单位理想的检测仪器。