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我国药品包装总体形势
据统计，中国医药包装产业的生产总值已占全国包装总产值10%，新产品、新药剂型已越来越丰富（素片、胶囊、针剂、外贴药包装，一次性塑料注射器、大输液复合软包装袋等），为医药包装产业未来的市场提供了广阔的发展空间。
据2022年统计，中国医药包装产业已占医药工业总产值的10.4%，但对比发达国家医药包装产业占其医药工业总产值的30%来看，国内市场仍具有非常大的增长空间。
当然，随着药品的新剂型不断出现，药品与包装的相容性及关联评审的要求也会越发严格，包装检测的重要性也会越来越凸显。今天将主要从药品品质的影响因素做小篇幅浅析。
影响药品品质的主要因素
1、药品变质主要因素与退化模型
药品变质主要由药效退化程度来决定，也可能包括感官接受性、食用安全性的降低等。药品保质期实质就是药品品质超过了变质的临界值，一般通过药效退化轨迹模型，结合性能可靠性理论与方法来确定或预测。
化学活动引起的一系列的反应。如油脂氧化哈败，和一些B族维生素等对紫外光、热不稳定、氧化等；
微生物的增长使药品腐败变质。
性能退化量是指试验样品在某一工作条件下性能的变化量，它与测量间隔时间之间建立的函数关系为退化轨迹模型。大部分性能退化产品的退化量，可以用以下5种常用的退化轨迹模型进行拟合。
3、包装阻隔性对药品品质的影响
3.1 包装阻隔性的重要性
所有包装材料与容器都有可能透过气体和水汽，如：
①高分子材料中存在空穴与分子链间的间隙，化学物在浓度差与压差驱动下扩散；
②包装封口处狭缝泄漏、铝泊复合包装中针孔与裂缝均存在阻隔性风险；
③金属包装卷边密封处、玻璃包装瓶口处等存在的泄漏；
所以，检测包装材料与包装整体阻隔性具有十分重要的意义。
①检测药品包装阻氧、阻湿特性，防止氧化、受潮变质；
②检测包装整体密封性与泄漏，防止微生物；
③测试包装对不同气体的透过率，设计最佳气调包装；
3.2、包装阻隔性检测设备
4、储运环境对药品品质的影响
储运过程中药品会遭受高温、低温、高湿、低气压及物理损伤（不良操作、超载、堆垛安排不当等）。药品包装会由此引起泄漏、针孔、内装物破碎等情况。温度增高会引起如血清、疫苗等失效、使软膏、胶囊剂软化等情况，大大缩短保质期。所以，必须在设计时保证包装有足够的强度、刚度和稳定性，及具有抵抗冲击、振动、高低温、高湿、低气压等极限条件的能力。通过相关测试找出问题并加以解决。
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