制药纯化水设备，顾名思义，是根据制药行业的用水特点以及工业企业实际需求而设计的供水系统，其产水量也是根据企业实际而确定。当制药纯化水设备产水量达不到预期时，整个药品生产线的计划都会受到影响。制药纯化水设备在长期运行过程中可能出现产水量变化的情况，主要是以下原因造成的：

图一　净得瑞纯化水设备

1、制药纯化水设备产水量降低与制备纯化水的水源变化有关。无论水源是地下水还是地表水，水中总会含有胶体物质，并且预处理工艺中加入的助凝剂、混凝剂和阻垢剂等也会形成胶体物质，这些物质会沉积在反渗透膜表面形成胶体污堵塞，从而导致设备产水量下降。

2、当制药纯化水设备膜元件被异物堵塞或者膜表面受到磨损时，也会造成设备产水量下降。如果遇到这种情况，通常的做法是采用探测法对系统内的元件进行探测，找到已损坏的膜元件，对预处理工艺进行改善，及时更换膜元件。

3、制药纯化水设备发生颗粒污堵也会引起设备产水量下降。通常情况下，颗粒污堵发生在系统前端，主要是因为新系统投运后冲洗不够*，允许一些细碎杂质通过而堵在下一个膜的前端，导致系统压降升高，出力降低，脱盐率下降，从而使得设备产水量下降。

4、在制药纯化水设备长期运行期间，如果没有及时对反渗透膜附着大量的污染物进行清理，很容易造成膜本身的损耗，而且设备运行时间越长，这种损耗就越来越严重。如果制药纯化水设备出现以下情况：产水量低于标准的10%-15%；压力差比标准压力差增加约10%；脱盐率比标准的系统脱盐率要低或者高，那么反渗透已经被污染或者膜堵塞。

以上是制药纯化水设备系统产水量降低的原因。在制药纯化水设备中，滤芯和反渗透膜等耗材是需要定期进行清洗和更换的，以确保产水的稳定可靠。