伴随着制药行业的快速发展,我国对制药行业的用水要求日益提高,同时对制药用水设备的要求也越来越严格。以制药用纯化水设备为例子,从系统设计、材质选择、工艺选择、组装施工等全过程均需要符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。
15年来,净得瑞提供标准化、成套化以及自动化的纯化水系统,为满足制药企业的用水需求。值得强调的是,净得瑞的服务特色在于,所有制药用纯化水设备均根据客户的特定要求进行专案设计,量身定制,以更好地满足客户多元化的需求。
在系统设计前,净得瑞通过URS分析、实地勘测,帮助客户快速进行设备选型。纯化水设备是制药行业至关重要的设备之一,在预处理、反渗透RO、连续去离子EDI、消毒和杀菌等各个功能单元均需要严格把控,确保符合药品生产质量管理规范的要求。
由于制药行业对微生物控制要求较高,净得瑞在系统设计时选择优质原材料。通常整个制药用纯化水系统由304不锈钢或者316L不锈钢材质组合制成,提高系统的抗腐蚀、防污染等性能。并且在用水点之前,必须装备紫外线杀菌器、臭氧杀菌器等,也可以采用巴氏消毒等方式定期消毒和杀菌,进一步提升产水质量。
图一 净得瑞成套纯化水系统
净得瑞纯化水系统支持自动化控制,具有防呆、防误操作等功能,系统自动报警,历史记录自动保存,既确保系统高效持续运作,又能降低人力成本,减少人为因素干扰。当然,水系统组装后且投入使用前,净得瑞会组织企业相关人员进行培训并考核,确保每一个在岗人员熟练使用纯化水设备。另外,净得瑞在提供制药用纯化水设备并实施高效运营的同时,还为客户提供完整的GMP验证咨询服务。
如今,净得瑞无论是在技术能力和专业服务方面,均得到客户的高度认可。净得瑞始终如一,围绕客户需求,致力为客户实现价值大化。
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