一、纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
二、纯化水设备设计依据以及处理水标准：
1. 设计依据
1.1原    水：市政自来水
1.2产水用途：科研纯化水
1.3产 水 量：二级反渗透出水水量≥2.0 m3/h
1.4出水水质：二级反渗透出水电导率≤2μs/cm
1.5系统配置：预处理+二级反渗透除盐+终端处理
1.6运行方式：自动控制运行
1.7设计界线：从原水箱出口到用水点（详见工艺流程图）
1.8设备工艺参数满足《工业用水软化除盐设计规范》（GBJ109-87）；
1.9设备安装调试后满足《给水排水工程施工验收规范》（GB1328-1995）。
1.10其它涉及的设计基础条件将在技术讨论中确定
三、设备工艺流程：
不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
四、纯化水制备设备应用领域
  纯化水制备
  大输液制备
  水针剂制备
  口服液用水制备
  制药工艺用水制备
  透析用纯水制备