一、纯化水设备系统遵循模块化设计理念,以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础,在设计、制 造、调试过程中以*的技术、的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证 了整个系统的高性能与高质量,使产成水*达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。
二、纯化水设备标准规范:
参照标准
(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
(2)GB 9706.1-1995科研电气设备*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
(6)GB150钢制压力容器
(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分:通用技术条件
三、GMP认证纯水设备制水设备的安装、调试、运行要求
(一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀
门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。
(二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;