一、《中国药典》（2000年版）规定：“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展的一大进步，与的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverse osmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。
二、纯化水系统出水量及水质 
① 预处理（含原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器）
(a) 总产水量≥8吨/小时
(b)SDI≤4
②一级反渗透装置
(a) 一级反渗透产水量≥6吨/小时
(b)回收率≥70%~75%
(c)电导率≤10μs/cm（常温下25°C）
③二级反渗透装置
(a) 二级反渗透产水量≥4吨/小时
(b)回收率≥80%~85%
(c)电导率≤5μs/cm（25°C常温下）
④出水水质：符合2015版GMP标准，电导率≤5μs/cm（常温下25°C）
三、针剂纯化水设备特点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、*，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。
3、直接用自来水制成无菌超纯水，能*替代蒸馏水及双蒸水。
4、采用进口泵、反渗膜等优质部件。
5、全自动操作系统，高效自动冲洗
6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
7、应用于制药工业用纯水，科研大输液制剂及科研无菌水纯化