研发阶段很多用户在选择冻干机的时候，由于风险控制，很多用户会选择偏向保守的冻干机，实际上冻干制剂的开发风险绝大多数不在产品本身，而是过程中干扰实验结果的因素无法排除。其中很重要的因素是，研发冻干机没有选择合适，或者不恰当的使用。

一、实验室冻干机的两种分类   

实验室冻干机大致可分为两种形式：

①板层带预冻功能；②只有干燥功能。

这两种设备成本相差较大，带预冻功能的，板层温度需要达到-45℃以下，那么冷阱最 少也得达到-80℃，而且还要考虑板层均一性，那么制冷系统复杂度以及成本就会大幅升高。而只有干燥功能的，冷阱只要达到-45℃即可，它的预冻需要在外面的设备上或者是靠冷阱自身的辐射冷量来完成。也就单台低温型的压缩机就能实现，成本非常低廉。

二、实验室冻干机的选择主要考虑因素   

1、辅料筛选

大部分的溶液都需要添加辅料材料保障其冻干效果，辅料影响产品的药物活性、外观、以及复水效率等。那么辅料筛选过程最 重要是排除干扰因素，而预冻过程均一性就非常重要，因此必须要板层均一的升降温才能保证。

另外如果溶液含金属离子，按我们实验室做的样本，塌陷温度无一例外的较低的温度下，通常低于-30℃，冻干这类的产品，冻干机的冷阱就需要极低的温度，并且如果材料非板层制冷的形式，可能在装载过程就会导致发生变化。

2、对环境因素敏感

环境因素包含交叉污染、尘埃粒子、浮游菌沉降菌以及吸潮等因素，但我们在实验过程中的环境是很难去控制，这些干扰因素可能会导致我们实验结果偏差。这种情况可以考虑带真空压塞的设备。真空压塞方式可以帮助我们排除掉吸潮、干缩、不稳定等问题是否与辅料筛选择有关。

3、物料特性

如果物料粘度很大，通常冻结过程，结晶膨胀时，就特别产生凸起，或者不均匀的现象。解决这类型问题的办法，需要通过板层温度控制，才能有效的解决。

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