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北京新恒能分析仪器有限公司


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Sievers Eclipse 月食

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更新时间:2023-05-31 19:39:48浏览次数:88次

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经营模式:其他

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产品简介

Sievers Eclipse 月食,为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验而设计。

详细介绍

技术参数

细菌内毒素方法:动态显色法

检测模式:吸光度

检测范围:0.00550 EU/mL

精确度:≤ 15% CV 起效时间

准确度:真实值的50200%

样品类型:水溶液,通过移液器注入

校准: 12个月

分析时间: 2小时

样品温度:37 ± 1°C

环境温度:1730 °C

分析容量:21个样品,一式两份,含阳性产品对照

温度控制:37±0.5°C

光源:LED发射器

流体故障检测:1450 nm 发射器

光学准确度:≤ 5% 偏离期望值

光学线性度:R 0.980

光学波长滤光片:405 nm

读取间隔:5


合规性

满足药典:《美国药典》USP<85>、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP 四部 <1143> 和《日本药典》JP 4.01 的所有相关要求。Eclipse 月食平台提供给用户每次分析运行 21 个样品的能力,灵敏度至 0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动态显色方法,满足监管合规性。

组成:
Sievers Eclipse* 月食包含三个组件:分析仪、微孔板和软件。

操作性能:

减少 90% 的鲎试剂的使用量
减少 85% 的准备时间,可在 9 分钟内完成化验准备
减少 89% 的移液步骤,可降低操作员重复性压力损伤的风险
提高每日样品检测量

符 合 21 CFR PART 11和数据可靠性准则

关键词:移液器
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