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杭州万深检测科技有限公司
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一、用途用于自动进行抑菌圈测量、-内酰胺酶检验分析、抗生素药敏效价分析等
一、用途
用于自动进行抑菌圈测量、β-内酰胺酶检验分析、抗生素药敏效价分析等。
二、主要技术指标
1、★成像
（1）配A4幅面彩色CCD扫描成像仪（亮度可调、自动聚焦），能实现光学分辨率2960万像素的悬浮式暗视野成像。
（2）适应培养皿：50～180mm及A4幅面内的矩形平板，可同时测定6个90mm平皿。
2、★抑菌圈测量
（1）一键式全自动测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈，可全自动测定局部粘连的抑菌圈，可在有局部文字干扰的情况下，自动获得抑菌圈面积、直径等结果。测量分析耗时1～4秒钟，能统一保存或查看阅读相关各类分析数据。
（2）保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、光学测量分辨率≤0.0053mm，重复测量误差≤±0.01mm或≤±0.1%；效价测量误差≤±0.1%；效价重复测量误差≤±0.1%；台间测量差异≤0.2%。
3、★舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验
（1）依据《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》，测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶（金玉兰酶）类物质。可依据纯水对照中（A）、（B）、（D）管产生抑菌圈直径，同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中（A）、（B）管产生的抑菌圈直径，自动产生阳性或阴性的结果输出报告。
（2）可依尺寸等的区别，自动剔除杂质或缺损异常，使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告，遵循原始数据及记录的完整性，为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据，方便实验室的数字化文件管理。
4、★抗生素药敏效价分析
（1）平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的分辨误差≤0.001mm、重复测量误差≤0.3%；效价测量误差≤0.3%；效价重复测量误差≤0.3%；台间测量差异≤0.2%。
（2）符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典，可完成的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算，以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。
（3）内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”25版(2015)全部数据，提供数据输入和修改平台，方便更新，为纸片法药敏分析提供快捷工具。
（4）可按食品添加剂乳酸链球菌素QB 2394-2007标准，一次性自动测量超大矩形平板的24个以上抑菌圈并自动分析出效价。
5、测量功能：全自动尺寸标定，也可人工标定。可鼠标拖动精确测量长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线。
6、 数据导出：分析结果可保存，自动形成Excel或PDF文档报告。软件具有在线升级特性。
7、★数据追溯、权限保护，操作记录可追踪回溯，符合GLP和GMP要求，确保数据信息的安全、完整、真实。
（1）系统管理员：负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户，设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个，拥有系统权限。
（2）普通管理员：负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员，其权限由系统管理员设置分配。
（3）操作员：负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员，其权限由系统管理员设置分配。
（4）所有账户都可自行修改登录密码，设置自己的电子签名并输出到报告。
（5）系统自动记录每个账户的操作记录，系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出。
三、标准配置
1、HiCC-E型β-内酰胺酶检验分析仪系统软件U盘及软件锁1套
2、A4幅面彩色CCD扫描成像仪1台
备注：
1、本技术标书中打★款项必须响应，否则为重大偏离。
2、本产品需使用电脑，推荐选配：品牌电脑（酷睿i5九代以上CPU / 16G内存/ 21.5”彩显/无线网卡，4个以上USB2.0口，运行环境Windows 10完整专业版或旗舰版）。
3、可选配：牛津杯放置板（4孔板对应二剂量，6孔板对应三剂量），适用于90mm培养皿和符合新药典的7.8mm牛津杯。
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