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无线温度/湿度/压力验证系统

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产品型号DTPro

品牌

厂商性质其他

所在地泰安市

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更新时间：2025-04-05 20:52:58浏览次数：70次

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DTPro无线温度/湿度/压力验证系统

无线温场测试系统

温湿度巡检仪

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泰安德图自动化仪器有限公司

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产品简介

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统，该系统由无线记录仪（温度、温湿度、压力）、数据读取工作站、无线验证软件组成，包括无线验证软件、无线验证探头、数据读取器等。无线验证探头自带电池，通过无线验证软件及数据读取器进行设置可广泛用于制药、食品、生物、化工等行业设备验证和环境监测。

详细介绍

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统

一、产品简介

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统，该系统由无线记录仪（温度、温湿度、压力）、数据读取工作站、无线验证软件组成。可广泛用于制药、食品、生物、化工等行业设备验证和环境监测。无线验证探头自带电池，通过无线验证软件及数据读取器进行设置。

二、产品特点

中文界面显示，简单易操作；（也可切换为英文版）
具有数据审计跟踪功能，具有三级权限（可自由分配权限）；
具有数据统计分析功能，包括数据的大值、小值、平均值、跨距、同一时间的大温差、F0值测试等，且可以根据需要自由选择
系统由无线记录仪（温度、温湿度、压力）、数据读取工作站、无线验证软件组成；包括无线验证软件、无线验证探头、数据读取器等。无线验证探头自带电池，通过无线验证软件及数据读取器进行设置；
数据读取工作站分为单孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口连接电脑，支持便捷安全的数据通讯；
软件自动实现数据收集、数据分析及报告生成功能，满足FDA 21 CFR Part 11，支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对每个阶段进行验证，生成阶段验证报告。
应用场景较为广泛，例如：制药行业GMP认证（蒸汽灭菌柜验证、水浴灭菌柜验证、胶塞清洗机验证、铝盖清洗机验证、冻干机验证、深冷冰箱验证、恒温恒湿箱验证、稳定性培养箱验证）
GSP：冷库验证、冷藏车验证、冷藏箱/保温箱验证、阴冷库/常温库验证
生物：搅拌发酵罐验证、培养罐验证、工艺开发数据
食品：巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、旋转冷冻机验证、鼓风冷冻机验证、冷藏室验证
运输：冷链过程跟踪、车厢温度检测
高温灭菌检测、蒸汽灭菌检测、医疗用品检测

三、执行的规范和规程

GBT 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求；
PDA TR1-2007 湿热灭菌验证
JJF1366-2012 《温度数据采集仪校准规程》
JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》
相关规程：《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求

四、技术指标

	温度验证仪	温湿度验证仪	压力验证仪
型号	TDL-2	HDL-1	PDL-1
工作温度	-50~150℃ （加隔热盒可扩展至400˚C）	-40～125℃	-40～140℃
量程	-50～150℃	0～100%RH	0～100psi 0～6.894Bar (压力)
分辨率	0.01℃	0.01℃	0.008psi;
分辨率	0.01℃	0.01%RH	0.55mBar
准确度	±0.1℃	±0.2℃	±0.25%满刻度
准确度	±0.1℃	±2%RH	±0.25%满刻度
传感器	Pt100 Class 1/3 DIN	温度:Pt100	应变式
传感器	Pt100 Class 1/3 DIN	湿度:电容式	应变式
容量(记录点数)	64,000	8,000	8,000
记录频率	1秒～18小时	1秒～18小时	1秒～18小时
电池寿命	36个月	12个月	12个月
通讯方式	RS 485触点	RS 485触点	RS 485触点