*的检查测定介绍

【资料简介】

*为孕妇尿中提取的绒毛膜*。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于2500单位。本品为白色或类白色的粉末。在水中溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

 

以下详细介绍*检查测定：

 

1、雌激素类物质 取体重18～20g 的雌性小白鼠3 只，搞除卵巢。2～3 周后，皮下注射每1ml 中含本品1250单位的*4次，每次0.2ml，*日下午，第二日上、下午，第三日上午各1 次；然后在第四日上午，第五日上午，第六日上午分别用少量*洗涤各鼠阴道，制成阴道涂片，在低倍显微镜下观察，不得呈阳性反应（阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞）。

 

2、干燥失重 取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重 量不得过3.0％。

 

3、异常毒性 取本品，加*制成每1ml 中含2000单位的溶液，依法检查按静脉注射法给药，应符合规定。

 

4、热原 取本品，加*制成每1ml 中含1500单位的溶液，依法检查剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合规定。

 

*应照*生物检定法（附录Ⅻ E）测定，应符合规定，测得的结果应为标示量的80～125％。在贮藏保存时应密封，在凉暗处保存。