浮游菌检测标准操作规程

【资料简介】

　　目的：建立洁净（区）室浮游菌检测标准操作规程。
　　
　　范围：适用于洁净（区）室浮游菌监测。
　　
　　责任：QC人员负责实施，QA人员负责监督。
　　
　　内容：
　　
　　1取样前准备工作：
　　
　　1.1依据检测区域的取样点数，按照《培养基配制、灭菌标准操作程序》制备适量的营养琼脂培养基。
　　
　　1.2在超净工作台内，以无菌操作法将配制好的营养琼脂培养基以每皿约15ml的装量分装，待培养基凝固后移出洁净区。
　　
　　1.3将制备的营养琼脂平皿倒置于隔水式恒温水浴培养箱内于30～35℃培养48小时。取出逐个检查，确认无菌落数后即可使用。
　　
　　1.4采样：将上述制备好的营养琼脂平皿交与QA人员取样。
　　
　　2.仪器、设备和培养基：
　　
　　2.1所用的仪器、设备和培养基：
　　
　　2.1.2浮游菌采样器
　　
　　2.1.3培养皿（φ90mm×15mm）
　　
　　2.1.4培养基（营养琼脂培养基）
　　
　　2.1.5恒温培养箱
　　
　　2.2仪器、设备、培养基的要求：
　　
　　2.2.1浮游菌采样器：
　　
　　2.2.1.1浮游菌采样器必须要有流量计和定时器。
　　
　　2.2.1.2应严格按仪器说明书的要求进行操作。
　　
　　2.2.1.3采样器必须按仪器的检定周期，定期对仪器作检定，以保证测试数据的可靠性，检验项目有：定时器，转盘转速，流量计。
　　
　　1.2.1.4每次测试前应先接通电源，启动真空抽气泵，然后调节流量计和定时器。
　　
　　2.2.1.5空气采样量根据需要选定，已知采样器的流量（L/min）,设定采样时间（min）两者相乘即得采样量（L）。
　　
　　2.2.1.6采样口必须用便于消毒及化学性能稳定的材料制造，采样管严禁渗漏，内壁应光滑，采样管的长度应根据测定点的高度定，尽量减少弯曲。
　　
　　3.测试方法：
　　
　　3.1测试用仪器、培养皿表面必须严格消毒。
　　
　　3.1.1采样器进入被测房间前先用消毒剂灭菌。
　　
　　3.1.2用消毒剂擦净培养皿的外表面。
　　
　　3.1.3采样前，先用消毒剂消毒采样器的顶盘、转盘以及罩子的内外面，采样结束再用消毒剂轻轻喷射罩子的内壁和转盘。
　　
　　3.1.4采样口及采样管使用前必须高温灭菌，如用消毒剂对采样管的外壁、内壁进行消毒，应将管中的残留液倒掉并晾干。
　　
　　3.1.5采样者应穿戴与被测洁净区域相应的工作服，在转盘上放入或调换培养皿前，双手用消毒剂消毒。
　　
　　3.2采样程序：
　　
　　3.2.1仪器经消毒后先不放入培养皿，开动真空泵抽气，使仪器的残余消毒剂蒸发，时间不少于5min，并调好流量、转盘转速。
　　
　　3.2.2关闭真空泵，放入培养皿，盖上盖子后调节采样品缝隙高度。
　　
　　3.2.3置采样器于采样点后，开启采样器、转动定时器，根据采样量设定
　　
　　采样时间。
　　
　　4测试规则：
　　
　　4.1测试状态：
　　
　　4.1.1浮游菌测试前微生物限度检查室已经消毒过。
　　
　　4.1.2测试状态为静态测试，并在报告中注明测试状态。
　　
　　4.2测试人员：
　　
　　4.2.1测试人员必须穿戴符和被测环境级别的工作服。
　　
　　4.2.2静态测试时，室内人员不得多于2人。
　　
　　4.3测试时间：
　　
　　4.3.1对单向流，测试应在净化空调系统正常运行不少于10min后开始。
　　
　　4.3.2对非单向流，测试应在净化空调系统正常运行不少于30min后开始。
　　
　　4.4zui少采样点数目及其布置，zui小采样量，见下表: