乙酰*对照品
乙酰*拼音名:Yixiantianmasu
英文名:Acetagastrodin
书页号:D16-201
标准编号:WS1-XG-018-2001, C21H26O11 454.42 本品为4-羟甲基苯-2ˊ,3ˊ,4ˊ,6ˊ-四-ο-乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷。按干燥品计算含C21H26O11应为98.0%~102.0%。
类别:中枢神经系统用药。
贮藏:密闭,置室温干燥处保存。
有效期:3年
制剂:乙酰*片
乙酰*对照品
2鉴别编辑
(1)取本品约0.1g,加硫酸2ml溶解后,溶液即呈紫红色。
(2)取本品约0.1g,加*4ml,加热煮沸约5分钟,放冷至室温,滤过,用10%的氢氧化钠液调节pH值至中性或碱性,加碱性酒石酸铜试液2ml,加热即产生氧化亚铜的红色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(中国药典2000年版二部附录Ⅳ C)。
3检查编辑
酸度 取本品1g,加水100ml,充分振摇后,滤过,取滤液适量依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-石油醚(30~60℃)(6:4)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以30%的磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘烤约5分钟。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较,不得更深。
氯化物 取酸度检查项下的滤液25ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ A),如发生浑浊。与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较。不得更浓(0.01%)。
干燥失重 取本品在80℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)不得过0.2%。
含量测定取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液作为供试品溶液;另精密称取经80℃干燥3小时的适量,加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液作为对照品溶液,取上述两种溶液照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)试验,在220nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。