2014年FDA批准新药的销售额预测

2013年FDA批准的新药虽然数量上较2012年明显下降，但整体质量之优却是业内*，特别是从市场反馈结果来看，Sovaldi和Tecfidera已经成为重磅。按照Bloomberg的预测，2013年上市的新药经过5年的市场推广和培育，销售额*0的新药都将迈过10亿美元的门槛，2018年这10个新药的销售额总计将达到340亿美元。

2014年FDA批准新药的销售额预测

反观2012年上市的新药，虽然罗氏的乳腺癌药物Perjeta、Vertex的囊性纤维化药物Kalydeco以及Aslas的前列腺癌药物Xtandi同样备受关注，但5年之后（即2017年）*0的销售总额预计仅为大约150亿美元，可以说完败于2013年。

进入2014年，FDA在1~6月共批准了18个新药，数量上出现回暖，但类似Sovaldi上市首季度就有22.7亿美元进账的神迹难再现。同样是基于Bloomberg的预测，2014年批准的新药在5年之后（2019年）*0的销售总额预计为160亿美元，与2012年基本持平。考虑到市场竞品和适用人群，至于Otezla、Cyramza、Farxiga能否在2019成为重磅只能表示谨慎乐观。

2014年FDA批准新药的销售额预测

2014年未来6个月内会有一些比较值得期待的新药获批，包括AbbVie、Gilead和BMS的一系列拥有“突破性治疗药物”资格的口服丙肝药物组合，以及Gilead的慢性淋巴细胞白血病idelalisib(PI3Kδ抑制剂)。长效多发性硬化症药物Plegridy是经聚乙二醇修饰的干扰素β-1a，可以延长半衰期减少注射次数，审批期限今年3月被FDA延长了3个月，但BigenIdec并未被要求补交临床数据，Plegridy获批后将进一步巩固BigenIdec在该领域的统治地位。

2014年zui重要的一项批准莫过于默沙东的肿瘤免疫治疗药物pembrolizumab(MK-3475)，热炒2年之后，默沙东10月28日之前应该会在免疫检查点调节剂（antiPD-1/PD-L-1）这条线上收获果实，不仅如此，默沙东还在6月30日宣称CHMP已受理MK-3475的上市申请，力争在美国和欧洲市场*BMS的nivolumab。

人组织多肽抗原(TPA)ELISA试剂盒 Human Tissue Polypeptide Antigen,TPA ELISA试剂盒
人肺癌标志物ELISA试剂盒 human lung cancer Marker ELISA试剂盒
人胃癌标志物ELISA试剂盒 human gastric carcinoma Marker ELISA试剂盒
人鳞状上皮细胞癌抗原2(SCCAg-2)ELISA试剂盒 Human Squamous Cell Carcinoma Antigen 2,SCCAg 2 ELISA试剂盒
人胰腺癌标志物CA242ELISA试剂盒 Human Pancreatic carcinoma markers-CA242 ELISA试剂盒
人胃肠癌标志物CA199ELISA试剂盒 Human Gastrointestinalcancer Marker-CA199 ELISA试剂盒
人乳腺癌标志物-CA153ELISA试剂盒 Human mammary carcinoma Marker-CA153 ELISA试剂盒
人卵巢癌标志物CA125ELISA试剂盒 Human ovarian cancer marker-CA125 ELISA试剂盒
人甲种胎儿球蛋白/甲胎蛋白(AFP)ELISA试剂盒 Human Alpha-fetoprotein,AFP ELISA试剂盒
人癌胚抗原(CEA/CD66)ELISA试剂盒 Human carcinoembryonic antign,CEA ELISA试剂盒
人基质金属蛋白酶抑制因子4(TIMP-4)ELISA试剂盒 Human tissue inhibitors of metalloproteinase 4,TIMP-4 ELISA试剂盒
人基质金属蛋白酶抑制因子3(TIMP-3)ELISA试剂盒 Human tissue inhibitors of metalloproteinase 3,TIMP-3 ELISA试剂盒
人基质金属蛋白酶抑制因子2(TIMP-2)ELISA试剂盒 Human tissue inhibitors of metalloproteinase 2,TIMP-2 ELISA试剂盒
人抑瘤素M(OSM)ELISA试剂盒 Human Oncostatin-M,OSM ELISA试剂盒 
人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)ELISA试剂盒  Human Pulmonary surfatcant-associated protein D,SP-D ELISA试剂盒
人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)ELISA试剂盒 Human Pulmonary surfatcant-associated protein C,SP-C ELISA试剂盒
人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)ELISA试剂盒 Human Pulmonary surfatcant-associated protein B,SP-B ELISA试剂盒
人表面活性蛋白A(SP-A)ELISA试剂盒  Human Surfactant Protein A,SP-A ELISA试剂盒
人肺炎支原体抗体(MP-Ab)ELISA Ki Human Mycoplasma pneumoniae antibody,MP-Ab ELISA试剂盒
人肺炎衣原体抗体(Cpn-Ab)ELISA试剂盒  Human Chlamydia pneumoniae antibody,Cpn-Ab ELISA试剂盒
人肺耐药蛋白(LRP)ELISA试剂盒 Human Lung resistance-related protein,LRP ELISA试剂盒
人α1抗胰糜蛋白酶(AACT)ELISA试剂盒 Human Alpha1 Antichymotrypsin,AACT ELISA试剂盒
人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)ELISA试剂盒 Human Pulmonary surfatcant-associated protein A,SP-A ELISA试剂盒
人幽门螺杆菌细胞毒素相关基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)ELISA试剂盒 Human Helicobacter pylori cytotoxin-associated gene A protein IgG,HP-CagA-IgG ELISA试剂盒
人粘蛋白/粘液素7(MUC7)ELISA试剂盒 Human Mucin-7,MUC7 ELISA试剂盒
人转谷氨酰胺酶2C多肽(TGM2)ELISA试剂盒 human tranGSlutaminase 2C polypeptide,TGM2 ELISA试剂盒
人Ⅰ型前胶原N端前肽(PⅠNP)ELISA试剂盒 Human procollagen Ⅰ N-terminal peptide,PⅠNP ELISA试剂盒
人Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(ⅠCTP)ELISA试剂盒 Human Cross-linked Carboxy-terminal opeptide of type Ⅰ collagen,ⅠCTP ELISA试剂盒
人Ⅰ型胶原C端肽(CTX-Ⅰ)ELISA试剂盒 Human C-opeptide of type Ⅰ collagen,CTX-Ⅰ ELISA试剂盒
人粘蛋白/粘液素C(MUCC)ELISA试剂盒 Human Mucin-5 subtype AC,MUCC ELISA试剂盒
人丙氨酸转氨酶/谷丙转氨酶(ALT/GPT)ELISA试剂盒  Human Alanine Aminotransferase,ALT/GPT ELISA试剂盒
人天门冬氨酸转氨酶/谷草转氨酶(GOT/GPT)ELISA试剂盒  Human Aspartate aminotransferase,GOT/GPT ELISA试剂盒
人肝脂酶(HL)ELISA试剂盒 Human hepatic lipase,HL ELISA试剂盒
人乙酰肝素酶(HPA)ELISA试剂盒 Human Heparanase,HPA ELISA试剂盒
人Ⅱ型胶原螺旋肽(HELIX-Ⅱ)ELISA试剂盒  Human type Ⅱ collagen helical peptide,HELIX-ⅡELISA试剂盒
人纤维连接素相关抗原(FRA)ELISA试剂盒  Human fibronection related antigen,FRA ELISA试剂盒
人胃泌素细胞抗体(GCA)ELISA试剂盒  Human gastrin cell antibody,GCA ELISA试剂盒
人谷氨酸脱氢酶(GDH/GLDH)ELISA试剂盒  Human Glutamate dehydrogenase;GDH/GLDH ELISA试剂盒
人肝素辅因子Ⅱ(HCⅡ)ELISA试剂盒  Human heparin cofactor Ⅱ,HCⅡELISA试剂盒
人胆酸(CA)ELISA试剂盒  Human Cholic acid,CA ELISA试剂盒
人幽门螺旋菌IgG(Hp-IgG)ELISA试剂盒 Human Helicobacter pylori IgG ,Hp-IgG ELISA试剂盒
人γ谷氨酰转移酶(GGT) ELISA试剂盒 Human gamma glutamyl transpeptidase,GGT ELISA试剂盒
人胃粘液素(GM)ELISA试剂盒 Human Gastric Mucin,GM ELISA试剂盒
人透明质酸结合蛋白(HABP)ELISA试剂盒 Human Hya]uronate binding protein,HABP ELISA试剂盒
人Ⅰ型胶原N末端肽(NTX)ELISA试剂盒  Human cross linked N-opeptide of type Ⅰ collagen,NTX ELISA试剂盒
人幽门螺旋杆菌IgM(Hp-IgM)ELISA试剂盒  Human Helicobacter pylori IgM,Hp-IgM ELISA试剂盒
人细胞毒素相关蛋白A(CagA)ELISA试剂盒  Human Cytotoxin-associated protein,CagA ELISA试剂盒
人胃抑素(GIP)ELISA试剂盒  Human gastric inhibitory polypeptide,GIP ELISA试剂盒
人胃泌素释放多肽(GRP)ELISA试剂盒  Human gastrin-reliasing peptide,GRP ELISA试剂盒
人胃泌素释放肽前体(ProGRP)ELISA试剂盒 Human pro-gastrin-releasing peptide, ProGRP ELISA试剂盒
人胶原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)ELISA试剂盒 Human Collagen-like Bioprotein Ⅱ,HCBⅡ ELISA试剂盒
人促胰液素/胰泌素(Secretin)ELISA试剂盒 Human Secretin ELISA试剂盒
人多肽YY(Peptide-YY)ELISA试剂盒 Human Peptide YY ELISA试剂盒
人促胃液素受体(GsaR)ELISA试剂盒 Human gastrin receptor,GsaR ELISA试剂盒
人胆囊收缩素/缩胆囊素八肽(CCK-8)ELISA试剂盒 Human cholecystokinin octapeptide,CCK-8 ELISA试剂盒
人胰蛋白酶原激活肽(TAP)ELISA  Human trypsinogen activation peptide,TAP ELISA试剂盒
人α1酸性糖蛋白(α1-AGP)ELISA试剂盒 Human α1-Acid glycoprotein,α1-AGP ELISA试剂盒
人内皮型一氧化氮合成酶3(eNOS-3)ELISA试剂盒 Human α1-Acid glycoprotein,α1-AGP ELISA试剂盒
人丙二醛(MDA)ELISA试剂盒 Human malondialchehyche,MDA ELISA试剂盒
人胰淀素(Amylin)ELISA试剂盒 Human Amylin ELISA试剂盒
人血管活性肠肽(VIP)ELISA试剂盒 Human Motilin,MTL ELISA试剂盒
人胆囊收缩素/肠促胰酶肽(CCK)ELISA试剂盒 Human cholecystokinin,CCK ELISA试剂盒
人Ⅲ型前胶原肽(PⅢNP)ELISA试剂盒 Human N-terminal procollagen Ⅲ propeptide,PⅢNP ELISA试剂盒
人Ⅱ型胶原(Col Ⅱ)ELISA试剂盒 Human Collagen Type Ⅱ,Col Ⅱ ELISA试剂盒
人Ⅰ型胶原(Col Ⅰ)ELISA试剂盒 Human Collagen Type Ⅰ,Col Ⅰ ELISA试剂盒 
人Ⅰ型前胶原羧基端肽(PⅠCP)ELISA试剂盒 Human procollagen Ⅲ N-terminal peptide,PⅢNT ELISA试剂盒 
人透明质酸(HA)ELISA试剂盒 Human Hyaluronic acid,HA ELISA试剂盒
人Ⅳ型胶原(Col Ⅳ)ELISA试剂盒 Human Collagen Type Ⅳ,Col Ⅳ ELISA试剂盒
人Ⅲ型胶原(Col Ⅲ)ELISA试剂盒 Human Collagen Type Ⅲ,Col Ⅲ ELISA试剂盒
人层连蛋白/板层素(LN)ELISA试剂盒  Human Laminin,LN ELISA试剂盒 
人纤连蛋白(FN)ELISA试剂盒 Human Fibronectin,FN ELISA试剂盒 
人纤连蛋白(FN)ELISA试剂盒 Human Fibronectin,FN ELISA试剂盒 
人NOGO-A抗体(Nogo-A Ab)ELISA试剂盒 Human anti-Nogo-A antibody,NOGO-A Ab ELISA试剂盒
人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgA(tTG-IgA)ELISA试剂盒 Human Anti-tissue tranGSlutaminase IgA,tTG-IgA ELISA试剂盒
人抗存活素抗体/生存蛋白(Surv)ELISA试剂盒 Human anti-Survivin antibody,Surv ELISA试剂盒
人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子抗体(GM-CSF Ab)ELISA试剂盒 Human anti-Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor antibody,GM-CSF Ab ELISA试剂盒 
人抗肌联蛋白抗体(TTN)ELISA试剂盒 Human Anti-titin Antibody,TTN ELISA试剂盒
人抗突触前膜抗体(PsmAb)ELISA试剂盒 Human anti-presynaptic membrane antibody,PsmAb ELISA试剂盒
人血管紧张素Ⅱ受体2抗体(AT2R-Ab)ELISA试剂盒  Human Angiotensin Ⅱ Receptor 2 antibody,AT2R-Ab ELISA试剂盒
人血管紧张素Ⅱ受体1抗体(ATⅡR1)ELISA试剂盒  Human angiotension Ⅱ receptor 1 Antibody,ATⅡR1 Ab ELISA试剂盒 
人血管紧张素Ⅰ受体抗体(ANG-ⅠR)ELISA试剂盒 Human angiotension I receptor Antibody,ANG-ⅠR antibody ELISA试剂盒
人卵清蛋白特异性IgG(OVA sIgG)ELISA试剂盒  Human ovalbumin specific IgG,OVA sIgG ELISA试剂盒 
人抗钙调素特异抗体(CAM-ab)ELISA试剂盒 Human anti-calmodulin specific antibody,CaM-ab ELISA试剂盒
人甲状腺非肽激素抗体(THAA)ELISA试剂盒  Human thyroid hormone autoantibodies,THAA ELISA试剂盒
人抗类固醇生成细胞抗体(SCA)ELISA试剂盒  Human steroid producing cell autoantibody,SCA ELISA试剂盒
人粒细胞特异性抗核抗体(GS-ANA)ELISA试剂盒  Human granulocyte specific antinuclear antibody,GS-ANA ELISA试剂盒
人抗信号识别颗粒抗体(SRP)ELISA试剂盒  Human signal recognization particle antibody,SRP ELISA试剂盒
人封闭抗体(BA)ELISA试剂盒 Human Blocking antibody,BA ELISA试剂盒
人抗细胞膜DNA抗体(cmDNA)ELISA试剂盒 Human anti-cell membrane DNA antibody,cmDNA ELISA试剂盒
人抗钙蛋白酶抑素抗体(ACAST-DⅣ)ELISA it Human autoantibodies against the C-terminal domain Ⅳ,ACAST-DⅣ ELISA试剂盒
人卵清蛋白特异性IgE(OVA sIgE)ELISA试剂盒 Human ovalbumin specific IgE,OVA sIgE ELISA试剂盒 
人抗核仁纤维蛋白抗体(AFA/snoRNP/U3RNP)ELISA试剂盒  Human anti-fibrillarin antibody,AFA/snoRNP/U3RNP ELISA试剂盒 
人系统性红斑狼疮(SLE)ELISA试剂盒  Human systemic lupus erythematosus,SLE ELISA试剂盒
人抗神经节苷脂抗体(GM1)ELISA试剂盒 Human anti-ganglioside antibody,GM1 ELISA试剂盒
人抗髓鞘相关糖蛋白抗体(MAG Ab)ELISA试剂盒  Human anti-myelin associated glycoprotein antibody,MAG Ab ELISA试剂盒
人抗中性粒细胞颗粒抗体(ANGA)ELISA试剂盒 Human anti-neutrophil granules antibody,ANGA ELISA试剂盒
人抗中性粒细胞抗体(ANA)ELISA试剂盒  Human anti-neutrophil antibody,ANA ELISA试剂盒
人抗载脂蛋白抗体A1(Apo A1)ELISA试剂盒  Human anti-apolipoprotein A1 antibody,Apo A1 ELISA试剂盒
人抗胰岛素受体抗体(AIRA)ELISA试剂盒  Human anti-insulin receptor antibody,AIRA ELISA试剂盒
人抗胃壁细胞抗体(AGPA/PCA)ELISA试剂盒  Human anti-gastric parietal cell antibody,AGPA/PCA ELISA试剂盒
人抗网硬蛋白抗体(ARA)ELISA试剂盒  Human anti-gastric parietal cell antibody,AGPA/PCA ELISA试剂盒
人抗网硬蛋白抗体(ARA)ELISA试剂盒  Human anti-Reticulin antibody,ARA ELISA试剂盒