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阻垢剂是一种有机化合物，不仅可以在朗格利尔指数（LSI）等于2.6的情况下运行，而且能阻止硫酸盐的结垢。在纯化水制备过程中，对于产水量较大的系统，由于仅靠软化装置来降低水的硬度时，软化装置体积会很大，...
304不锈钢和316不锈钢都属于奥氏体不锈钢，都是纯化水设备常用的材料。304不锈钢跟316L不锈钢在外形方面并没有太大的差异，两者均不导磁，耐热性佳，安全系数高。304跟316L不锈钢的主要区别为：...
臭氧消毒和巴氏消毒均是纯化水系统常用的消毒方式，也是控制系统微生物指标的有效措施。那么，在纯化水系统中，采用巴氏消毒和臭氧消毒两种方式有什么区别呢？图一净得瑞纯化水设备臭氧是一种光谱杀菌剂，其通过氧化...
验证实施工作流程分为八大步骤，包括建立验证组织、起草验证方案、验证方案批准、验证相关培训、验证的实施、起草验证报告、审批验证报告以及验证文件存档。一、建立验证组织设立验证小组，对成员的职责进行划分；验...
纯化水设备主要采用RO和EDI等制水工艺，用来制备符合法律法规要求和企业生产工艺的纯化水，广泛应用于药品、食品、保健品、化妆品以及医疗器械等行业。该设备整机采用不锈钢材质，并安装了杀菌消毒装置用来控制...
验证按照项目管理、用户需求URS分析、部件关键性评估、设计确认(DQ)、调试、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)以及性能确认(PQ)八大阶段进行。一、项目管理项目管理为组建一个项目团队，同时通过建立良...
在低温气候下，不仅仅是人体容易受寒感冒，一些机械设备的“抵抗力”也会有所下降。以纯化水设备为例，该设备的作用是通过各种净化工艺制备纯化水，以满足企业生产工艺的用水需求，符合GMP、FDA等认证要求。目...
控制系统微生物负荷的方法有很多种，常用的方式包括化学消毒、臭氧消毒、巴氏消毒、蒸汽消毒等，这些方法各有利弊。比如，采用化学消毒可能导致不锈钢被腐蚀，而且验证消毒剂是否去除的过程比较麻烦；采用臭氧消毒方...
通过系列化的研究来完成的过程称为生命周期。验证生命周期从制定用户需求说明为起点，经过设计阶段、建造阶段、安装确认、运行确认、通过性能确认来证实用户需求说明是否完成的一个周期。图一验证的生命周期中国GM...
验证是GMP法规的要求，证明质量是建立在受控工艺基础上的一项活动。验证将对项目过程中的重要节点进行确认和评估，并根据这个评估来确定后续过程。制药行业纯化水进行系统验证的目的，一是满足GMP规范的要求，...
超纯水设备主要应用于新能源、电子电力等工业水处理相关行业，以满足用水工艺条件要求。在制备超纯水时，超纯水设备和用水点存在一定的距离需要使用输送系统。超纯水通常使用纯化水罐和配备的循环系统以及输送水泵来...
现代工业技术的不断发展，对水质提出日益严格要求，超纯水设备的应用也越来越广泛。由于企业采用的水源水质、产水要求、产水量以及自控要求的不同，在实践中根据客户URS设计的水系统解决方案才是为经济高效的，同...
在纯化水系统中，反渗透技术利用反渗透膜对水具有选择透过性，以压力为驱动过滤水中的盐分和离子，不仅工艺简单，运行费用低，而且除盐率较高，可达到持续、稳定的低电导率、低细菌含量的高标准水质，因此该项技术得...
纯化水呼吸器一般安装在储罐的顶部位置，主要运用微孔过滤器的过滤原理阻断外界颗粒和微生物进入罐体，避免这些杂质对水质造成影响，以保证进入罐体内的空气洁净度。所有GMP中均有提及呼吸器，是保证纯化水质量的...
水是药品生产中保证药品质量的关键因素，医药用纯化水对水质要求非常严格，纯化水必须同药品生产的其他原辅材料一样，达到药典规定的质量标准。那么，医药行业制备纯化水的用途包括哪些方面呢？①用作制药的原料。在...
一套纯化水系统包括预处理、反渗透、EDI、控制、消毒等多个单元，每一个部件均需要经过严格的工艺控制。那么，制药行业纯化水设备对各个组成部件有什么要求呢？?图一净得瑞纯化水设备①管道管件及阀门纯化水系统...
为保证产水水质，纯化水系统的设计、安装、运行和维护应当遵循安全性原则。那么，纯化水设备应该从哪些方面考察系统的安全性呢？制药行业使用的纯化水应当适用其用途，纯化水设备的工艺和技术的安全性必须符合相关法...
纯化水中的有机物种类众多，不能够全部进行分离鉴定，因此常用总有机碳即TOC来表示水体中溶解性和悬浮性的有机物含碳的总量。在各国药典包括USP、EP、JP、ChP均规定了纯化水中TOC含量，并且均认同限...
在纯化水系统中，保安过滤器（精密过滤器）过滤精度为5μm，起到进一步过滤以及保护后续的高压泵和RO装置的作用。常用的保安过滤器主要包括卡接式保安过滤器、法兰式保安过滤器以及牙接式保安过滤器三种。图一...
石英砂和活性炭作为纯化水设备中的重要耗材，其使用具有周期性，过期即会失效。石英砂在SDI值大于5时需要更换，更换周期约为1~2年。活性炭在余氯浓度大于0.05mg/L时需要更换，更换周期约为8-12个...
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