中药配方颗粒产业化

中药配方颗粒产业化的必要性      
        中药汤剂，是中医临床辨证论治、立法配方的主要治疗手段。汤剂集诸味药于一体，共同起到吸收好、疗效快的作用。但是汤剂使用存在许多问题，如煎煮费时间、浸出不*、量大难服用、携带不便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不稳定等。据统计，中医临床应用汤剂与中成药的比例已从上世纪50年代的7：3下降至现在的3：7。饮片使用量的日益下降，反映中医特色的辨证治疗越来越少，直接影响到中医药的发展，因此饮片改革势在必行。      
          随着人类疾病谱的变化及一些化学药物的毒副作用逐渐被人们认识，中药以其疗效的*性和其来源的自然性越来越受到世界各国人民的青睐。而传统中药“饮片入药，临用煎汤”的用药方式，已不适应现代人的生活节奏，其产品质量的不可控性、临床疗效的不确定性与现代科学技术发展越来越不相符，因而集成现代科学技术方法和先进的中药制剂技术、检测手段将中药饮片制成颗粒，供临床使用已经是大势所趋，具有广阔的发展空间，是中医药发展*的重大改革，该项目*，已列入国务院《中药现代化发展纲要》的发展战略目标。      
配方颗粒产业化现状       
        日本、韩国及我国中国台湾省等生产中药颗粒剂30多年，主要以复方为主、辅以单味加减，产品均列入国家和地区的医疗保险，其产业化和市场占有程度比我国大陆高。日本现有汉方药厂40多家，主要生产210种中药经典方剂。韩国主要生产单味中药片、胶囊系列。中国台湾有科学中药生产厂30多家，生产复方400余种，单味中药200余种，其注册要求较低。   
      日本、韩国、中国台湾由于其中医药教育及科研基础较差，不掌握中医辨证论治、随证加减的技术和经验，因而其生产的“汉方药”或“科学中药”以中医经方为主，不能充分发挥中医药的特色和优势。       江阴天江药业有限公司在国内研制开发中药配方颗粒，坚持以中医药理论为指导，并广泛采用现代制药工艺技术和质量控制手段，建立了600余味中药配方颗粒的生产工艺和质量标准，并开展了中药配方颗粒与传统饮片的药效学比较、临床疗效比较、剂量换算、稳定性等方面的系统规范研究。产品经国内400多家医疗单位及欧美亚等20多国家和地区的试用，安全有效，市场前景广阔。除天江药业外，国内其他集团也在积极参加此项目研究，产业化趋势正在形成。 
      中药配方颗粒适应了现代人临床用药的需求，适应了正在变化的生活方式和生产特点，提高了上对中药科学性的认识程度，一行业的发展前景非常广阔。依靠我国中药基础研究优势，开发具有自主知识产权的中药配方颗粒，对中医药走向世界，提高我国中药在市场竞争力具有重要的战略意义。 
 中药配方颗粒产业化的战略意义   
       1.继承和发扬中医药理论，保持中医药特色和优势       辨证论治是中医临床特色与优势的集中体现，中药汤剂因人、因病、因证灵活遣药组方，是辨证论治的zui重要手段。随着经济、社会、科学技术的进步，传统中药汤剂煎熬费时、服用不便、工艺粗放、缺乏质量控制等弊端，不能适应现代社会发展的需求。中药配方颗粒遵循中医药理论，保留了中医辨证论治的特色，在使用时仍采用中药“君、臣、佐、使”配伍原则。在传统汤剂的基础上，根据中药的性质研究科学合理的生产工艺，制定了先进可行的质量控制标准，将其加工成为规范化、标准化、工业化的现代中药制剂。 
      2.促进中药的规范化、标准化、化       中药配方颗粒质量控制应用薄层色谱、液相色谱、气相色谱等现代分析技术，建立了中药材、中药饮片和中药配方颗粒的质量标准，建立了农药残留量、重金属含量等安全性标准，提高了中药质量控制水平，推动了中药标准化建设。 
      同时，中药配方颗粒的产业化实施，增强企业自主科技创新能力和核心竞争力，形成一批拥有自主知识产权的科技成果，培养一批懂得中药配方颗粒的专业技术人才，对中医药走向世界，提高我国中药在市场竞争力具有重要的战略意义。另外，正在研制的中药配方颗粒工艺、质量标准，涉及到中药现代化的大部分研究内容，其科研成果上溯可应用到饮片、药材、种植、种子的研究，下延到中成药、保健品等的开发，对中药现代化具有积极的推动作用。 
      3.形成新兴产业       中药配方颗粒改变了数千年来中药汤剂临用时煎熬的用药方式，将分散的家庭或药房熬药转变为工业化生产，形成具有市场竞争力的中药配方颗粒产业。节约社会资源。同时，中药配方颗粒的产业化，对中药材的需求量很大，可带动中药材基地建设，改变中药材生产分散、粗放的小农经济模式，促进中药材生产的规范化、标准化、产业化，带动农业产业结构的调整。 
      4.应用范围广阔，优势明显       中药配方颗粒不仅供临床配方应用，还可作为中成药、医院制剂、中药保健品的原料。避免重复投资浪费。       同时，科学合理的生产工艺提高了中药有效成分的提取率，节约了药材资源。规模化生产节省了药房、煎药的人工。同时配方颗粒体积小，便于贮存、运输，节省了运输成本和仓储面积。配方颗粒便于保管，避免了药材贮存中因霉变、虫蛀、鼠咬等造成的损失。 
      5.提高人类健康水平       中药配方颗粒安全有效、质量稳定、使用方便，其性价比优于西药、中成药，可减少医药费的开支，提高中华民族乃至*的健康水平。