粉碎基本原理/粉碎方法/粉碎机

       粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。

　　一、粉碎的目的：

　　1、增加药物的表面积，促进药物溶解。

　　2、便于调剂和服用；

　　3、增加有效成分溶出；

　　4、利于制备多种剂型，如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等。

　　二、粉碎的基本原理：

　　物体的形成依赖于分子间的内聚力，物体因内聚力的不同显示出不同的硬度和性质，因此，粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物质分子间的内聚力，达到粉碎目的的过程，即将机械能转变成表面能的过程。

　　药物粉碎的难易，主要取决于物质的结构和性质，但与外力的大小也密切相关。各种粉碎机械作用于被粉碎物质的外力，有下列几种类型：截切、挤压、研磨、撞击、劈裂、撕裂和锉削等。

　　如：脆性强的药物、花叶与部分根茎等薄壁组织药材易粉碎，而非晶形药物、木质及角质结构的药物不易粉碎。

　　为了避免已粉碎的粉末因表面能增加而重新结聚，一般要混合粉碎。

　　自由粉碎：在粉碎过程中随时分离细粉。通过安装药筛或用空气吹出。

　　三、粉碎原则：

　　1、药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。

　　2、在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变。中药材的药用部分必须全部粉碎应用。对较难粉碎的部分，如叶脉或纤维等不应随意丢弃，以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对增高。

　　3、粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。

　　4、植物性药材粉碎前应尽量干燥。

　　四、粉碎方法：

　　（一）干法粉碎

　　指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度（一般应小于5%）再粉碎的方法。

　　串料：当处方中含有大量粘液质、糖分或树脂胶等粘性药物时，如熟地、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。粉碎时先将处方中粘性小的药物混合粉碎成粗末，然后陆续掺入粘性大的药物，粉碎成不规则的块或颗粒，60℃以下充分干燥后再粉碎。

　　串油：处方中含大量油脂性药物，如桃仁、枣仁、柏子仁等。粉碎时先将处方中易粉碎的药物粉碎成细粉，再将油脂性药物研成糊状或不捣，然后与已粉碎药物掺研粉碎，让药粉充分吸收油脂，以便于粉碎和过筛。

　　蒸罐：处方中含有新鲜动物药，如乌鸡、鹿肉等；及需蒸制的植物药，如地黄、何首乌等必须蒸煮。将药物加入黄酒及其他药汁等液体辅料蒸煮后，与其他药物掺合，干燥，再粉碎。

　　（二）湿法粉碎

　　指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。

　　1、水飞法：朱砂、珍珠、炉甘石等。（目前用球磨机代替此法）

　　2、加液研磨法：樟脑、冰片、薄荷脑等。

　　（三）低温粉碎

　　1、 常温下粉碎困难，软化点低、熔点低及热可塑性物料，如树脂、树胶、干浸膏等。

　　2、 含糖量高，具有一定粘性的物料。

　　3、 含挥发性成分。

　　4、 热敏性物料。

　　（四）超微粉碎

　　物料粉碎粒径在微米级或微米级以下。此可增加难溶药物溶出度，提高疗效，为改造剂型创造条件。

　　五、粉碎方式：

　　（一）混合粉碎：一般均采用。可使粉碎与混合操作同时进行。

　　（二）单独粉碎：

　　1、 氧化性药物与还原性药物。

　　2、 贵重细料药：牛黄、羚羊角等。

　　3、 刺激性药物：蟾酥等。

　　4、 含毒性成分：信石、马钱子、雄黄等。

　　六、粉碎设备：

　　1、球磨机

　　应用：（1）脆性或结晶性药物；

　　（2）树胶、树脂及药材浸提物；

　　（3）刺激性药物防止粉尘飞扬（如蟾酥）；

　　（4）吸湿性大的浸膏（大黄浸膏）；

　　（5）贵重药物（羚羊角、鹿茸）与挥发性药物（麝香）；

　　（6）可水飞。

　　优点：封闭系统，无粉尘污染。

　　缺点：（1）粉碎时间长；（2）产量小；（3）清洗麻烦。

　　2、磨粉机

　　应用：适用于各种干燥的非组织性药物、结晶性药物及干浸膏颗粒。

　　不适宜含有大量挥发性成分的药物与粘性药物。

　　优点：（1）成品粒度均匀；（2）产量大；（3）操作方便。

　　缺点：（1）易磨损；（2）产热量大；（3）粉尘大。

　　3、柴田式粉碎机

　　应用：粘软、油润、纤维性、坚硬药物

　　优点：（1）粉尘小，设备有自净能力，符合净化区作业；（2）超细粉碎，μm级；（3）易于操作。

　　缺点：（1）噪音较大；（2）损耗大。

　　4、流能磨

　　超微粉碎机械，利用高速气体使药物颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。成品≤5-1um，且粒度分布均匀。适用于抗生素、酶、低熔点或其他热敏性药物。

　　七、粉体学在药剂学中的应用

　　1、 微粉及粉体学的概念

　　微粉（粉体）：固体细微粒子的集合体。

　　粉体学：研究微粉和构成粉体各个粒子的理化性质的科学。

　　2、 微粉堆密度测定及其制剂价值

　　微粉的“质轻”与“质重”与堆密度有关。“质轻”者堆密度小。“质重”者堆密度大。

　　3、 微粉休止角测定及其制剂价值

　　微粉的流动性用休止角和流速表示。流动性的好坏与制剂工艺中散剂、胶囊剂、颗粒剂的分装及片剂颗粒填充密切相关，即分剂量的准确性……

　　4、微粉润湿性测定及其制剂价值

　　原料与辅料的润湿性对制剂工艺及制剂质量有影响。如混悬液的制备、片剂的崩解。

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