干颗粒的质量要求

干颗粒的质量要求
1、主药含量

　　按该片剂成品的检验方法进行含量测定，主药含量应符合要求。

　　2、含水量

　　中药压片用干颗料含水量一般为3%-5%；化学药干颗粒含水量为1%-3%，但个别品种可例外。

　　3、松紧度

　　干颗料以手指轻捻能碎成有粗糙感的细粉为宜。颗粒过硬压片易产生麻面；松颗粒易碎成细粉，压片时易产生顶裂。

　　4、粗细度

　　应根据片重和片径来选择颗粒的粒度，大片可用较大颗粒或小颗粒压片，但小片必须用较小颗粒，否则会造成较大的片重差异。

　　压片颗粒应由粗细不同层次组成，各层次粗细颗粒及细粉的比例和药物性状、片形大小及机械性能有关。一般干颗粒中20-30目的粉粒以20%-40%为宜。若粗粉过多则压成的片剂重量差异大，而产生松片、裂片、边角毛缺及粘冲等现象可能与细粉过多有关。

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