吉首市中诚制药机械厂作者
片剂主要分为普通压制片(素片)、包衣片两类。虽然包括糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片等多种剂型,但质量检验方法基本相同。一般取几粒片剂放在白纸上,置于自然光下,从以下几个方面进行观察:
首先观其色,其颜色应均匀无色斑、无裂纹、无麻面、无霉点、无结晶出现,其边缘应整齐,对包衣片,尤其要注意同一批号包衣颜色应一致。
第二观其形,片剂应光洁完整,厚度均匀,形状一致,带字的片剂其字迹要清晰,无掉渣、掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。
第三检验硬度,把药片放在中指和食指中间,用拇指轻轻加压即破裂,说明片剂硬度不合格。
第四看断面,剖开片剂,片芯的颗粒应均匀,颜色分布均匀,无杂质。其气味,味感应正常,符合该药物的特异物理性状。
另外,洗干净手,用手指轻轻触摸药品表面,观察有无粘连、附着细粉和颗粒现象。包装是否严密、规范也是检查内容之一。
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