离子色谱法测定药物中的氯离子

    药物中存在的杂质即使是含量很小，都会影响的药效甚至用药安全性。药物杂质可分为 有机、无机，或残留溶剂。无机杂质一般来源于药品生产过程中，处理大批原料时包括试剂， 催化剂，配体，重金属等。无机杂质可能会存在于原料，或在药品生产中使用的其他试剂如 磷酸盐缓冲试剂。虽然许多无机杂质在低浓度时很少有毒性，但各批次药品之间无机杂质差 异显著的话，可以说明该药品生产过程中质量控制出现问题。在大多数情况下，这些无机杂 质应该去除掉或在zui终产品中使之含量达到zui小。因此，在制药工业中鉴别、定量和控制无 机杂质是十分重要的。

    离子色谱法是测定无机阴阳离子的理想方法，但药物基体复杂，一般在纯水中难溶而需 要借助有机试剂如甲醇溶解，如果直接进入色谱柱，长时间的实验，药物中的有机基体会吸 附在色谱柱而使柱效下降。本文建立了一种利用阀切换技术，直接进样在线前处理消除基体 干扰，离子色谱法测定药物中无机阴离子的分析方法，取得了令人满意的结果。

一、实验部分

1.仪器与试剂   

IC-600离子色谱仪（南京科捷公司），配DS6电导检测器，色谱工作站；AS18(250×4mm)分离柱， AG18(50×4mm)保护柱；ASRS 300型电化学自再生抑制器；超低压浓缩柱；InGuard RP柱；AXP Pump 辅助泵；电磁十通阀；0.22μm尼龙滤膜过滤头。

2. 主要仪器简介

IC-600离子色谱仪采用了全塑料流路设计，泵头，流路等使用PEEK制造，能使用强酸，强碱的淋洗液，可跟的有机溶剂兼容，方便用户对复杂样品进行检测后进行冲洗和维护。IC-600可进行阳离子或阴离子分析，使IC-600成为一个多用途的离子色谱仪，并可随着国家标准更新。广泛应用于环保、化工、教育等领域的水质监测。

3. 样品的制备 

称取25mg样品置于50mL容量瓶中，加20mL甲醇，超声使溶解后，用甲醇定容至刻度，摇匀。再取1mL至100mL容量瓶中,用水稀释至刻度，摇匀，过滤，待测。

4.色谱条件   
淋洗液：20mM KOH等度淋洗；流速为1.0mL/min；ASRS300(4mm)循环再生电抑制模式；进样体积25μL；AXP辅助泵流速：0.55mL/min。

    本文所建立地阀切换技术-离子色谱法测定难溶药物中无机阴离子的方法，很好的去除了有机基体的干扰。无需繁复的样品处理，在线去除基体干扰，方法简便、快速，稳定性好， 准确度高，应用于药品中无机杂质的监测具有较高的实用价值。

浏览此内容还看过...

电镀工业废气中硫酸雾检测离子色谱仪          药物分析离子色谱仪

离子色谱仪检测食品饮料中的有机酸                离子色谱仪在食品行业中的广泛应用

离子色谱仪测定生活饮用水中阴离子                离子色谱法检测面制品中溴酸钾