广州卓谐仪器设备有限公司作者
薄膜包衣粉即薄膜包衣预混剂,是用于进行薄膜包衣的原材料,是各种成分经过科学合理配伍,有些成分还要进行预处理,经过充分混合的预混剂。使用时用适宜的溶剂溶解包衣粉后,喷施于片剂上而成为薄膜包衣片。
薄膜包衣粉直接用于片剂、颗粒、微丸薄膜包衣,其配方成分主要由成膜材料、增塑剂、无机色料、表面活性剂组成,全部配方成分经过物理混合而成。薄膜包衣过程是包衣剂分散液多次间歇及喷雾干燥过程,在固体制剂表面形成连续的数层直至数十层衣膜,使固体制剂获得稳定的机械性能、防潮、避光、抗氧化、美化外观的效果。
测量薄膜包衣的颜色有何用途?
薄膜包衣粉具有量身定制的特点,因为各个制药厂的品种不同,生产工艺不同,片剂的颜色外观不一样,所用的薄膜包衣粉也不一样。所以要保证薄膜包衣粉颜色的一致性,避免出现同种药物,不同颜色外观。同时测量薄膜包衣粉的颜色,未氧化的包衣粉和氧化的包衣粉存在颜色差异,还能对间接验证“包衣片的抗氧化性”。
胃溶型薄膜包衣预混剂的色差检测法:
取本品17.6g,加水100ml,充分搅拌(搅拌速度1000-1500转/分钟)45分钟后,放置35分钟,取上清液适量(约10ml),备用,作为供试品溶液,取标准样17.6g同法制备成标准色溶液,用色差仪(型号:962、美国爱色丽X-rite,Incorporated)测定,比较供试品溶液与标准品溶液之间的色差,△E应不得过3.00。
爱色丽962规格:
短期重复性 – 白色标准板 | 0.10 ΔE*ab在白色陶瓷上(标准偏差) |
测量几何结构 | 0/45° |
仪器台间差 | 0.20 ΔE*ab (平均值) |
照明孔径 | 21.5mm、9mm 或 6.5mm |
光源寿命 | 约50,0000次测量 |
光源 | 充气钨丝灯 |
测量孔径 | 15mm、7mm 或 4mm |
测量时间 | ≈ 2秒 |
光度范围 | 0 到 200% |
光度分辨率 | 0.01% |
光谱分析仪 | 蓝光增强型硅光电二极管 |
光谱间隔 | 10nm |
光谱范围 | 400nm-700nm |
光谱输出 | 10nm |
色彩空间 | CIE XYZ, CIE Yxy, CIE LAB, Hunter LAB, CIE LCH, |
光源 | A, C, D50, D65, D75, F2, F7, F11 & F12 |
标准观察者 | 2° & 10° |
反射孔径 | 1 |
湿度 | 5% 到 85%, 非凝露 |
工作温度范围 | 50° 到 104°F (10° 到 40°C) |
储存温度范围 | '-4° 到 122°F (-20° 到 50°C) |
尺寸(长,宽,高) | 19.6 cm, 8.4cm, 10.9cm |
重量 | 1.1 kg |
包装尺寸(长,宽,高) | 36cm, 30cm, 20cm |
运输重量 | '4kg |
通信接口 | RS-232 |
仪器显示器 | 图形LCD |
支持语言 | 英语,德语,法语,西班牙语,意大利语,葡萄牙语 |
软件开发套件 | XDS4 |
电压 | 100-240VAC 50/60Hz, |
标准存储 | 1024 |
样品存储 | 2000 |
校准 | 白色,零点,UV |
NetProfiler支持 | 嵌入式 |
样品预览 | 目标窗口 |
保修期 | 12个月 |
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