如何判断制药纯化水设备的质量水平？

为了保证生产工艺用水的质量和安全，制药企业必须认真选择合适的制药纯化水设备。而面对市面上众多纯化水设备，采购人员应该如何判断设备的质量水平呢？可从以下四大方面进行分析：

一、设备的结构

纯化水设备包括内部组件以及外部材质。纯化水设备的结构是否合理，直接影响整机稳定运行和使用寿命。一套优秀的纯化水设备按需定制并遵照GMP标准制造，根据原水和产水标准来确定合适的制备工艺，由储罐、预处理、RO、EDI、消毒灭菌、储存及分配系统等各个功能单元经过组合优化而成，从而制备出满足企业内控指标要求或符合药典要求的纯化水。

二、材质的选择

制药企业对水质要求非常严格，制药行业纯化水设备的材质多采用304不锈钢或者316L不锈钢材质，避免设备腐蚀造成污染。纯化水设备使用的过滤材质有RO膜、EDI模块，可通过检查滤材产地证明，或者观察滤芯，查看EDI标签，以及确认各部件是否通过全威机构检测和认证等，从而判断材质的优劣。

三、使用体验感

随着科技的进步和经济的发展，纯化水设备功能越来越完善，在使用体验方面也得到了很大的提升。如今，纯化水设备基本可以支持全自动化操作和控制，配备智能显示屏，一键即可开启或关闭，不仅操作方便而且维护也方便，同时还可以减少因人为误操作影响设备的产水性能。因此，使用体验感是制药企业采购纯化水设备的一大关键，在选择纯化水设备时企业相关人员应亲自体验设备，保证设备使用起来安全、方便。

四、系统的过滤功能

纯化水设备的质量好不好，除了关注设备的结构设计、材质选择、使用体验外，最终还是要看过滤效果，即设备的最终产水是否能够达到用水需求，是否能够持续稳定地制备符合要求的纯化水。

另外，除了高品质的纯化水设备外，售后服务也是企业的重要关注点，以确保无后顾之忧。当前，不少纯化水设备厂商也洞察到这一点，并逐渐从单一的设备提供商向水系统综合服务商转变，提供从工艺设计、安装调试、验证、培训、保养及维护等全流程的服务，为制药企业生产线供水带来更加便捷的条件，助力制药企业提升用水质量。