如何“自动化”制备医药用的纯化水

生物医药纯化水设备一般分为预处理模块、纯化处理模块、储存及分配模块。一般预处理模块由多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器组成；纯化处理模块由RO和EDI组成；储存和分配模块由储存单元、分配单元以及用点管网单元组成。各个功能模块优化组成而成纯化水系统，确保系统具有良好的性能和质量，使得产水符合法规水质要求和企业用途要求。

工艺流程如下所示：

→原水→预处理→纯化水机⇌储罐⇌纯化水用水点

（1）原水装置

一般由原水罐、原水进水阀、原水泵等组成，主要用于预处理或纯化水机提供原水的保障。自动系统基本操作包括原水罐液位与原水阀联锁，确保原水罐液位满足运行要求。

（2）预处理装置

预处理装置一般由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器组成。原水的预处理是对制药企业市政供水或地下供水的水质进行分析的基础上，采用一定的物理或化学方法对原水进行膜纯化系统前的预处理，以期降低原水的浊度、硬度及污染指数，降低原水中氯化物等化学提高生组分的含量，调节原水中的PH范围 及其他基本水质指标，从而达到符合后续RO膜进水的水质要求，提高RO膜的工作效率的同时还有利于延长RO膜的使用寿命。

预处理系统中多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器的阀门多使用气动控制方式，具体数量根据实际情况而定。软化器盐罐液位变化是主要控制参数之一，确保盐罐能够及时补水。并且，根据软化器出水流量，确定制软化器再生反洗的频率。

（3）纯化水机

纯化水机一般由保安过滤器、换热器、RO膜、EDI模块、TOC分析组成，主要用于制备符合药典要求的纯化水。自控操作包括进水/出水/出水电导率、温度控制、反渗透、EDI、液位、流量和CIP/SIP状态等。

（4）纯化水储存与分配系统

纯化水储罐主要由罐体及相关温度传感器、液位传感器、进水阀、呼吸器、出水阀等组成，主要用于储存符合药典要求的纯化水。自控系统基本操作包括纯水机和储罐之间的循环，储罐和各用水点之间的循环及储罐上各种仪表和阀门的控制等。

通过卫生级泵从纯化水储罐输送到各用水点，自控系统基本操作包括控制泵的变频器、纯水在管道的流速、循环状态中各阀门的启停情况。消毒方式一般采用热水或臭氧，控制方式稍有区别。