2016 03-04

肉毒梭菌及肉毒毒素检验（征求意见稿）

1范围本标准规定了食品中肉毒梭菌（Clostridiumbotulinum）及肉毒毒素（botulinumToxin）的检验方法。本标准适用于食品中肉毒梭菌及肉毒毒素的检验。2设备和材料除微生物实验室...

2016 02-23

致泻大肠埃希氏菌检验（征求意见

附录B五种致泻大肠埃希氏菌PCR鉴定方法B.1试剂和材料B.1.1按照表B.1序列在基因合成公司合成引物。B.1.21µL取菌环。B.1.3灭菌去离子水。B.1.40.85%灭菌生理盐水。...

2016 01-26

出口食品生产厂卫生细菌检验方法

一食品接触面（包括工作台、工器具操作者的手和内包装物料等）细菌污染情况的检验检验项目：细菌总数、大肠菌群、*A、细菌总数的测定1、培养基制备（1）营养琼脂培养基蛋白胨10.0g牛肉膏10.0g氯化钠5...

2016 01-26

化妆品中微生物的控制指标和检测标准

微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，而更严重的是它危及消费者的健康和安全。因此世界各国极为重视，各国都制定了化妆品中微生物的卫生标准，将化妆品中微生物的污染状况作为产品的一个质量指标，以防止...

2016 01-19

小调查管窥2016年检测行业发展趋势

2015年，检测行业在改革中渡过了不平凡的一年，2016伊始，检测行业会迎来强势爆发吗？未来的市场机遇又将出现在哪些领域呢？我要测通过小调查，为您带来秘密分享，*哦。本次问卷调查持续4天，共有217人...

2016 01-19

细菌生化反应培养基-2015版药典

下列各类培养基常用于测定细菌的糖类代谢试验、氨基酸和蛋白质代谢试验、碳源和氮源利用试验等生化反应。1.糖、醇发酵培养基（1）成分基础液蛋白胨10g氯化钠5g0.5%酸性品红指示液10ml（或0.4%溴...

2016 01-07

非预包装即食食品微生物*（征求意见稿

非预包装即食食品微生物*1范围本标准规定了非预包装即食食品微生物指标、评价等级和检验方法。本标准适用于非预包装即食食品，包括散装即食食品和现制现售即食食品。2术语和定义2.1非预包装即食食品除预包装食...

2015 12-26

念珠菌感染相关实验室检测

念珠菌是真菌中zui常见的条件致病菌。它常寄生于人的皮肤、口腔、阴道和肠粘膜等处，当机体免疫机能低下或正常寄居部位的微生态环境失调，容易引起念珠菌病。念珠菌可引起皮肤粘膜浅层或全身系统性感染，感染不同...

2015 12-26

阻湿态微生物穿透试验方法

1菌片制备*ATCC29213在*大豆琼脂上36℃±1℃下培养18-24h，将2-3个菌落接种至3ml*大豆肉汤中，在36℃±1℃下培养18-24h。用蛋白胨水1:10稀释...

2015 12-26

瓷珠保藏法 SN/T 2660-210

1设备与材料1.1低温冰箱：-70℃1.2高压灭菌器。1.3多孔玻璃珠（或素烧瓷珠）：直径2~3mm。1.4商业化细胞冻存管（可选）。2操作步骤2.1将直径为2-3mm的瓷珠分装到小螺旋帽瓶中（每瓶z...

2015 12-16

微生物源肉类食品安全的现状分析及检测技术（下）

4肉类食品中致病性微生物的检测技术解决肉类食品安全问题不但可以预防与控制食源性疾病的发生和传播，还可以避免贸易扩大食源性疾病的流行，同时也是为了更好的解决世界贸易中存在的技术壁垒。为确保肉类食品安全与...

2015 12-16

透析用水的微生物学

zui初用于制备透析溶液的水是被认为是不需要消毒的，但是，很多研究已经证明热源反应的发作比率与透析溶液中细菌的数量直接相关，这些研究为1982年出版的关于水质zui早的AAMI标准规定透析用水中200...

2015 12-09

生物标志物在微生物鉴定和检测中的应用

4肉类食品中致病性微生物的检测技术解决肉类食品安全问题不但可以预防与控制食源性疾病的发生和传播，还可以避免贸易扩大食源性疾病的流行，同时也是为了更好的解决世界贸易中存在的技术壁垒。为确保肉类食品安全与...

2015 12-09

洁净室微生物监测容易忽视的两个问题

摘要：制药工业洁净室内存在许多抑制微生物生长因素，消除这些影响微生物生长的因素，是正确评估洁净室微生物污染的关键；环境监测培养基的选择不当也不能正确评估洁净室微生物的污染。关键词：假阴性；假阳性；环境...

2015 12-09

常见非无菌产品确认与验证流程概图

1、批准URS（许多情况是URS在之前的设备调研阶段就开始建立了）前提：变更申请已批准2、实施DQ前提：URS已批准DQ方案已批准DQ小组人员已培训3、风险评估及制定验证计划前提：DQ报告已批准4、实...

2015 12-09

微生物源肉类食品安全的现状分析及检测技术（上）

前言肉类食品是人类生活中*的食物来源，包括畜禽类的肌肉、内脏及其制品，它能给人体提供必需的蛋白质、脂类、碳水化合物、无机盐及维生素等多种营养素。肉类食品易被人体消化吸收和利用，营养价值及食用价值均很高...

2015 12-09

洁净区人员管理大全！

一、“人”是制药生产过程中zui大的污染源也是“混淆”和“差错”的zui大的风险源药品生产的风险主要在于“污染、混淆和差错”药品生产的风险因素包括“内源性”和“外源性”内源性的影响因素包括“厂房、设施...

2015 11-17

纯化水及注射用水标准（2015版药典）

2015年版药店的纯化水、注射用水[微生物限度]检查方法在参考欧、美药典制药用水微生物检查要求的基础上，由浙江所立课题考察、比对，在所用培养基和方法上将有较大的修订。不同药典关于纯化水的微生物检测方法...

2015 11-17

不规范的人员行为对生产的影响

不规范的人员行为对生产的影响，不是一个高大上的题目，看似只是一些貌似鸡毛蒜皮的事儿，但我却觉着与我们的药品质量息息相关，而且在我们周围经常能见到这些“不好”的行为，希望能够与大家共同探讨、共同学习。每...

2015 11-09

新版GMP--生物制品

一）生物制品1，微生物和细胞培养，包括DNA重组或杂交瘤技术。2，生物组织提取。3，通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖。二）生物制品是指：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细...