2016 11-03

什么物品可以干热灭菌

湿热灭菌柜灭菌物品放入高压饱和蒸汽，热水喷淋和其他手段微生物蛋白质核酸变性，和杀灭微生物的方法。该方法具有很强的杀菌能力，热杀菌是zui有效，zui广泛使用的消毒方法。药品，容器，介质，无菌衣，橡胶塞...

2016 09-06

肠球菌致病机制

肠球菌的致病机制分为以下几个方面：细胞溶解素、明胶酶E、肠球菌属表面、肠球菌属胶原蛋白黏附素。细胞溶解素由两个亚单位组成的细菌外毒素，通过质粒传播肠球菌属毒力因子，具有细胞毒性，能溶解真核细胞和原核细...

2016 07-28

一篇文章告诉你USP药典更新查询及跟踪

不知道大家在日常工作中是否持续关注USP，如果是一家成熟的药品出口企业，可能已经按照法规及药典建立了很成熟的操作规程和管理文件。那么，如果我们是一家出口美国的制药企业，是不是建立了一套完整的规程就可以...

2016 07-08

青岛海博瓷珠菌种保存管全面介绍

瓷珠菌种保存管是实验室保存菌种的容器，管内有12颗表面凹孔小瓷珠用于细菌的吸附和保存，可在保存周期内使用12次（每次1个）。菌种保存管使用过程中，将细菌接种在菌种保存管内，放置于-20℃或-80℃环境...

2016 07-08

关于做小肠耶尔森氏菌的改良Y培养基的菌落特征

关于做小肠耶尔森氏菌的改良Y培养基的菌落特征，此培养基国标描述特征为无色透明不粘稠菌落，但此配方中因含有孟加拉红，此染料会使细菌着色，因此培养小肠耶尔森氏菌24小时是无色的，但培养至48小时菌落会呈现...

2016 07-05

无需高压灭菌的琼脂类培养基的配制方法

目前培养基的主要灭菌方式有湿热高压灭菌、过滤除菌、加热灭菌等。高压灭菌为zui常用的灭菌方式，但也有部分培养基无需高压灭菌，只需煮沸灭菌即可，如XLD琼脂、SS琼脂等。针对此类培养基，特作出如下说明。...

2016 07-05

肠球菌属的鉴定（临床）

概述肠球菌属（Enterococcus）细菌域，厚壁门，芽孢杆菌纲，乳杆菌目，肠球菌科；在环境中广泛存在（土壤、水、植物、动物）；人类胃肠道不同种类的肠球菌的流行取决于宿主的不同，也受年龄、饮食有关的...

2016 06-28

表面微生物监测

一、目的目的是确定各种重要表面存在的活体微生物，包括层流工作台，实验设备（集菌仪），实验室人员。二、方法：接触碟法、擦拭法1、接触碟法：是将充满规定的琼脂培养基的接触碟对规则表面或平面进行取样，然后至...

2016 06-28

无菌检查法概述

无菌检查法的起源与静脉输液的起源和应用相关1665年，欧洲勃兰登堡侯国御医约翰西吉斯蒙德埃尔斯霍尔茨发表了《新灌药法及其方式方法》1831年，修霍乱肆虐，苏格兰医生赖特用大量煮沸过的食盐水静脉输注，大...

2016 06-03

浮游菌监测

空气微生物采样类型：被动沉降类：自然沉降法、沉降式静电采样器动力分离类：狭缝式采样器离心式采样器针孔式采样器过滤式采样器静电采样器其它类：温差迫降采样器、生物类采样器1、方法《医药工业洁净室（区）浮游...

2016 06-03

微生物监测的重要性

1、认识污染因素（1）微粒特别是尘粒，大量临床资料表明，如药品被0.7-2um的尘粒污染，尤其是静脉注射用药，可以导致热源反应，肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体...

2016 06-03

实验室管理体系建设与CNAS认可，各阶段学习资料大整理

1、ISO/IEC17025介绍及导入说明目的：了解如何导入ISO17025及介绍领导的作用、全面参与等，建立共识以利后续推动。参考文献：[1]茅庆潭.实验室认可和资质认定知识讲座*讲：实验室认可和资...

2016 05-06

双歧杆菌检验（征求意见稿）

1范围本标准规定了食品用双歧杆菌（Bifidobacterium）的鉴定及计数方法。本标准适用于食品用双歧杆菌纯菌菌种的鉴定及计数。本标准适用于食品中仅含有单一的双歧杆菌菌种的鉴定；以及食品中仅含有双...

2016 05-06

抑菌剂效力检查法（不同标准）

无菌检查实验环境的修订修订依据及意义：2010版GMP附录一《无菌药品》和附录三《生物制品》中均规定，非zui终灭菌产品各工序关键操作环境应为B级背景下的*。无菌检查的洁净环境不得低于生产关键区的洁净...

2016 05-06

微生物控制的术语及定义

1、洁净室（cleanroom）空气悬浮粒子浓度控制的房间，其建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留的粒子，市内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。2、洁净区（cleanzone）空气悬浮粒...

2016 04-12

流感病毒检测方法

流感病毒在病毒分类学上属于正黏病毒科，其遗传物质由8个大小不等的独立单股负链RNA片段组成，共编码10个蛋白。其特点是容易发生变异。分为甲乙丙三型，其中甲型流感病毒经常发生抗原变异，可感染人和多种动物...

2016 04-12

乳酸菌检验（征求意见稿）

1范围本标准规定了含乳酸菌食品中乳酸菌（lacticacidbacteria）的检验方法。本标准适用于含活性乳酸菌的食品中乳酸菌的检验。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是*的。凡是注...

2016 04-12

单核细胞增生李斯特氏菌检验（征求意见稿）（一）

.范围本标准规定了食品中单核细胞增生李斯特氏菌（Listeriamonocytogenes）的检验方法。本标准*法适用于食品中单核细胞增生李斯特氏菌的定性检验；第二法适用于单核细胞增生李斯特氏菌含量较...

2016 03-16

霉菌和酵母计数（征求意见稿）

1范围本标准规定了食品中霉菌和酵母（mouldsandyeasts）的计数方法。本标准适用于各类食品中霉菌和酵母的计数。2设备和材料除微生物实验室常规灭菌及培养设备外，其他设备和材料如下：2.1培养箱...

2016 03-16

B群链球菌的临床意义有哪些？

B群链球菌（GBS）概述B族链球菌学名无乳链球菌(S.agalactiae)，能引起牛乳房炎，严重危害畜牧业，因此早期被畜医界重视。后发现该菌也能感染人类，尤其是新生儿。引起的败血症、脑膜炎、肺炎等死...